鼻部冲洗器-粤穗械备20201855-器械数据

产品名称：

鼻部冲洗器

注册人名称：

广州市番禺区华鑫科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20201855

注册人住所：

广州市番禺区石碁镇莲运二横路27号

批准(备案)日期：

2024-02-04

有效期至：

结构及组成：

由储液罐、阀门、连接管、喷头、防尘盖组成。使用前装入冲洗液，可向患者鼻腔进行冲洗。非无菌提供。不含冲洗液。

适用范围：

用于对患者鼻腔进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020年11月02日,型号/规格由“型号：Ⅰ型（按压式阀门）,Ⅱ型（带弹簧笔式阀门），规格：300ml, 500ml”变更为“型号：Ⅰ型（按压式阀门）、Ⅱ型（带弹簧笔式阀门）、Ⅲ型（便携式）；规格：300ml、500ml、70ml”。产品技术要求变更。2021年05月27日,预期用途由“用于对患者自然腔道（不包括阴道专用）进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。”变更为“用于对患者鼻腔进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。”；产品描述由“根据不同的预期用途有不同的结构。使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。”变更为“鼻部冲洗器由储液罐、阀门、连接管、喷头、防尘盖、温度贴组成。本产品不含冲洗液，使用前装入配置好的冲洗液，与相关的冲洗器具连接成冲洗系统，可向患者鼻腔进行冲洗。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。”。产品技术要求变更。2024年02月04日,备案人注册地址由“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层”变更为“广州市番禺区石碁镇莲运二横路27号”；型号/规格由“型号：Ⅰ型（按压式阀门）、Ⅱ型（带弹簧笔式阀门）、Ⅲ型（便携式）；规格：300ml、500ml、70ml”变更为“规格：300ml、500ml”；产品描述由“鼻部冲洗器由储液罐、阀门、连接管、喷头、防尘盖、温度贴组成。本产品不含冲洗液，使用前装入配置好的冲洗液，与相关的冲洗器具连接成冲洗系统，可向患者鼻腔进行冲洗。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。”变更为“由储液罐、阀门、连接管、喷头、防尘盖组成。使用前装入冲洗液，可向患者鼻腔进行冲洗。非无菌提供。不含冲洗液。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市番禺区南村镇兴业大道东255号

型号规格：

规格：300ml、500ml

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：