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医用无敏透气胶布

国产备案第一类

产品名称：

医用无敏透气胶布

注册人名称：

郑州时代纳米生物技术有限公司

豫郑械备20140018号

注册人住所：

郑州高新开发区冬青街10号

批准(备案)日期：

2022-03-25

结构及组成：

为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。

适用范围：

用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。

变更情况：

产品名称由'透气胶贴'变更为'医用无敏透气胶布';包装规格由'型号：TQ-1型，规格：50000cm*50cm、20000cm*14.5cm、15000cm*16cm、14.5cm*2.5cm、20000cm*50cm、50000cm*50cm 型号：TQ-2型，规格：7cm*10cm、7cm*8.5cm、10cm*14cm、10.5cm*15cm、9cm*13cm、12cm*18cm、8cm*12cm、4.5cm*4.5cm、6cm*6cm、7cm*7cm、 10cm*10cm、12cm*12cm '变更为'型号：TQ-1型，规格：50000cm*50cm、26000cm*14.5cm、15000cm*16cm、20000cm*50cm 型号：TQ-2型，规格：3cm*3cm、4cm*4cm、5cm*5cm、5cm*8cm、6cm*6cm、6.5cm*6.5cm、6cm*7cm、7cm*7cm、7cm*8.5cm、7.5cm*9cm、8cm*10cm、9cm*9m、12cm*12cm、 10cm*14cm、8.2cm*11.1cm 、2.5cm*17cm、14cm*15cm、13cm*18cm';产品描述由'透气胶贴系用医用压敏胶涂布在离型纸上，再复合到无纺布或PU基材上复卷，分切制成。'变更为'为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。';预期用途由'用于医疗机构临床创面敷料、绷带固定及医疗机构对患者作用于穴位治疗载体药物的固定作用，不与创面直接接触。'变更为'用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。'

生产地址：

郑州高新开发区冬青街10号

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类