一次性使用面罩-苏械注准20152561339-器械数据

产品名称：

一次性使用面罩

注册人名称：

常州市创佳医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152561339

注册人住所：

常州市武进区郑陆镇三河口工业集中区(郑陆镇泥河村)

批准(备案)日期：

2015-12-10

有效期至：

2020-12-09

结构及组成：

一次性使用面罩由输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成,由面罩体、输氧管、连接件、面罩固定松紧带、氧气雾化杯(可选用)、高浓度氧气富集袋(可选用)等组成。

适用范围：

供患者吸氧用,或吸氧时将产生的雾化气体通过雾化器的另一端吸入病人口中。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20060016号。

生产地址：

常州市武进区郑陆镇三河口工业集中区(郑陆镇泥河村)

型号规格：

按用途不同可分为输氧面罩(A型-1氧袋面罩、A型-2氧浓度可调面罩)、雾化面罩(B型)、带囊面罩(C型)、切开面罩(D型)五种形式。按面罩体的大小可分为大号、中号、小号三种规格。并分别采用L、M、S作区分代号。型式代号说明:序号型式型式符号结构组成1 输氧面罩 A型-1 面罩体、铝条片、输氧连接口、输氧连接头、输氧接口2 输氧面罩 A型-2 面罩体、螺纹管、接口3 雾化面罩 B型