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医用外科口罩

国产有效注册第二类

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

浙械注准20202141054

注册人住所：

浙江省杭州市萧山区楼塔镇管村村楼塔开发区138号

批准(备案)日期：

2021-01-06

有效期至：

2025-06-08

结构及组成：

产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。

适用范围：

用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

变更情况：

1、型号、规格：由“无菌耳挂A型；非无菌耳挂A型、非无菌耳挂B型、非无菌耳挂C型。”变更为“无菌耳挂A型、无菌耳挂C型；非无菌耳挂A型、非无菌耳挂B型、非无菌耳挂C型。”。核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省杭州市萧山区楼塔镇管村村楼塔开发区138号

型号规格：

无菌耳挂A型、无菌耳挂C型；非无菌耳挂A型、非无菌耳挂B型、非无菌耳挂C型。

管理类别：

第二类