钙测定试剂盒（OCPC的比色法）-粤械注准20182400405-器械数据

产品名称：

钙测定试剂盒（OCPC的比色法）

注册人名称：

广州市番禺区华鑫科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20182400405

注册人住所：

广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层

批准(备案)日期：

2023-03-24

有效期至：

2028-03-30

结构及组成：

试剂盒为液体双试剂剂型。试剂的主要组成成分为：R1试剂：AMP 56g/L； R2试剂：OCPC 0.135g/L，8-羟基喹啉2g/L。

适用范围：

适用于人体血清中钙浓度的测定。

变更情况：

2023-03-24: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业路8号（车间）”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋”。n2、生产地址由“广州市番禺区南村镇兴业路8号”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号”。nn2023-03-24: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层”。

生产地址：

广州市番禺区南村镇兴业大道东255号

型号规格：

型号：Ca 规格：R1:3×120mL/盒，R2:1×90mL/盒；R1：3×90 mL/盒、R2：1×70 mL/盒；R1：6×90 mL/盒、R2：2×70 mL/盒；R1：4×70 mL/盒、R2：1×70 mL/盒；R1：8×70 mL/盒、R2：2×70 mL/盒；R1：6×120 mL/盒、R2：2×90 mL/盒；R1：4×68mL/盒、R2：4×17 mL/盒；R1：1×68 mL/盒、R2：1×17 mL/盒。

产品储存条件及有效期：

贮存于2℃-35℃无腐蚀性气体的环境中，未开封试剂有效期为12个月，开封后有效期30天。

管理类别：

第二类