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一次性微创筋膜缝合器及附件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性微创筋膜缝合器及附件

注册人名称：

湖南承诸医疗科技有限公司

湘械注准20212021268

注册人住所：

湘潭经开区雅爱路 5 号创新中心盒式钢结构标准厂房配套用房 2 号楼 2 层

批准(备案)日期：

2021-07-06

有效期至：

2026-07-05

结构及组成：

产品由筋膜缝合器和附件组成。筋膜缝合器由缝合组件和缝线穿引器组成，缝合组件由：近端翼、硅胶片、器身、握手柄、传动器构成。缝线穿引器由：手柄和穿线针构成。附件由穿刺器、气腹针、取物袋组成。穿刺器由套管、注气阀、阻气阀、套管座、鞘帽、穿刺杆、穿刺杆头帽组成。其中穿刺器材质为聚碳酸酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、不锈钢，气腹针由聚碳酸酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和不锈钢制成，筋膜缝合器由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物,改性聚酰胺、硅胶和不锈钢制成，取物袋材质为热可塑性聚氨酯、尼龙绳。产品经EO灭菌，无菌提供。

适用范围：

该产品适用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合,以闭合手术切口。

生产地址：

湘潭经开区雅爱路 5 号创新中心盒式钢结构标准厂房配套用房 2 号楼 2 层

型号规格：

70-φ10D 、100-φ10D 、70-φ12D 、100-φ12D 、70-φ5 、100-φ5、70-φ10 、100-φ10 、70-φ12 、100-φ12 、70-φ10N 、100-φ10N、70-φ12N 、100-φ12N 、70-φ5N、100-φ5N 、70-φ10DL 、100- φ10DL 、70-φ12DL 、100-φ12DL 、70-φ10DSL 、100-φ10DSL 、70-φ12DSL 、100-φ12DSL 、D10 、S1 、L120。

管理类别：

第二类