医用重组胶原蛋白修护液-琼械注准20252140091-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白修护液

注册人名称：

暨南基因再生医疗科技（海南）有限责任公司

注册(备案)号：

琼械注准20252140091

注册人住所：

海南省海口市国家高新技术产业开发区美安生态科技新城美安大道81号海凭国家·海口高新区医疗器械园第B7栋402-1室

批准(备案)日期：

2025-10-20

有效期至：

2030-09-23

结构及组成：

本品分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型五种型号。Ⅰ型由液体和玻璃瓶构成；Ⅱ型由液体和塑料瓶构成；Ⅲ型由液体和铝瓶构成；Ⅳ型由液体和塑料管构成；Ⅴ型由液体和玻璃管构成。液体由海藻糖、甘油、重组胶原蛋白、对羟基苯乙酮、1，2-己二醇和纯化水组成。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

变更情况：

暨南基因再生医疗科技（海南）有限责任公司的品种医用重组胶原蛋白修护液 (器械注册证编号:琼械注准20252140091）的生产地址由“湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501（委托生产）”变更为“湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋（委托生产）”。

生产地址：

湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501（委托生产）

型号规格：

见附件

管理类别：

Ⅱ

备注：

变更生产地址