医用重组胶原蛋白修护液-琼械注准20252140091-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白修护液

注册人名称：

暨南基因再生医疗科技（海南）有限责任公司

注册(备案)号：

琼械注准20252140091

注册人住所：

海南省海口市国家高新技术产业开发区美安生态科技新城美安大道81号海凭国际·海口高新区医疗器械园第B7栋402-1室

批准(备案)日期：

2025-09-24

有效期至：

2030-09-23

结构及组成：

本品分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型五种型号。Ⅰ型由液体和玻璃瓶构成；Ⅱ型由液体和塑料瓶构成；Ⅲ型由液体和铝瓶构成；Ⅳ型由液体和塑料管构成；Ⅴ型由液体和玻璃管构成。液体由海藻糖、甘油、重组胶原蛋白、对羟基苯乙酮、1，2-己二醇和纯化水组成。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

生产地址：

湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501（委托生产）

型号规格：

I型：1ml／瓶、1.5ml／瓶、1.8ml／瓶、2ml／瓶、3ml／瓶、4ml／瓶、5ml／瓶、6ml／瓶、7ml／瓶、8ml／瓶、10ml／瓶、15ml／瓶、20ml／瓶、25ml／瓶、30ml／瓶、35ml／瓶、40ml／瓶、45ml／瓶、50ml／瓶、60ml／瓶、70ml／瓶、80ml／瓶、90ml／瓶、100ml／瓶、110ml／瓶、120ml／瓶、130ml／瓶、140ml／瓶、150ml／瓶、160ml／瓶、170ml／瓶、180ml／瓶、190ml／瓶、200ml／瓶II型：5ml／瓶、6ml／瓶、7ml／瓶、8ml／瓶、10ml／瓶、15ml／瓶、20ml／瓶、25ml／瓶、30ml／瓶、35ml／瓶、40ml／瓶、45ml／瓶、50ml／瓶、60ml／瓶、70ml／瓶、80ml／瓶、90ml／瓶、100ml／瓶、110ml／瓶、120ml／瓶、130ml／瓶、140ml／瓶、150ml／瓶、160ml／瓶、170ml／瓶、180ml／瓶、190ml／瓶、200ml／瓶III型：5ml／瓶、6ml／瓶、7ml／瓶、8ml／瓶、10ml／瓶、15ml／瓶、20ml／瓶、25ml／瓶、30ml／瓶、35ml／瓶、40ml／瓶、45ml／瓶、50ml／瓶、60ml／瓶、70ml／瓶、80ml／瓶、90ml／瓶、100ml／瓶、110ml／瓶、120ml／瓶、130ml／瓶、140ml／瓶、150ml／瓶、160ml／瓶、170ml／瓶、180ml／瓶、190ml／瓶、200ml／瓶、250ml／瓶、300ml／瓶、350ml／瓶、400ml／瓶、450ml／瓶、500ml／瓶IV型：0.5ml／支、0.8ml／支、1ml／支、1.5ml／支、1.8ml／支、2ml／支、3ml／支、4ml／支、5ml／支、6ml／支、7ml／支、8ml／支、10ml／支V型：0.5ml／支、0.8ml／支、1ml／支、1.5ml／支、1.8ml／支、2ml／支、3ml／支、4ml／支ml／支、5ml／支、6ml／支、7ml／支、8ml／支、10ml／支

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：湖南益安生物科技有限公司；统一社会信用代码：91430100MA4TBNGW7G。