肌红蛋白/ 心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶联合测定试剂(双向侧流免疫法)-粤械注准20162401414-器械数据

产品名称：

肌红蛋白/ 心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶联合测定试剂(双向侧流免疫法)

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20162401414

注册人住所：

深圳市南山区南海大道1019号南山医疗器械产业园BF01-05

批准(备案)日期：

2016-11-07

有效期至：

2021-11-06

生产地址：

深圳市南山区南海大道1019号南山医疗器械产业园A401—403

型号规格：

20人份/盒

预期用途：

肌红蛋白(Myoglobin)/心肌肌钙蛋白I(cTnI) /肌酸激酶同工酶(CK-MB)联合测定试剂用于检测人全血、血清及血浆中Myoglobin, cTnI 和CK-MB 的浓度。

主要组成成分：

由检测试剂20个、缓冲液-A1支(3.5mL)、试剂说明书1份和校准曲线(光盘或U盘)组成。其中,检测试剂主要由鼠抗Myoglobin、cTnI和CK-MB组成,缓冲液-A主要由PBS组成,光盘或U盘数量可按照客户要求来配置,但至少一个运输包装配置一个光盘或U盘。