万古霉素测定试剂盒(荧光免疫层析法)

国产有效注册第二类

产品名称：

万古霉素测定试剂盒(荧光免疫层析法)

注册人名称：

浙械注准20222400222

注册人住所：

浙江省湖州市龙溪街道新竹路89号二层

批准(备案)日期：

2022-06-02

有效期至：

2027-05-12

结构及组成：

A盒：测试卡、校准信息卡；B盒：检测浓缩液、质控品（1、2）、检测液稀释液、样本稀释液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血浆中万古霉素的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由浙江省湖州市湖州经济技术开发区新竹路69号（西）二层变更为浙江省湖州市龙溪街道新竹路89号二层；生产地址由浙江省湖州市湖州经济技术开发区新竹路69号（西）二层变更为浙江省湖州市龙溪街道新竹路89号二层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省湖州市龙溪街道新竹路89号二层

型号规格：

20人份/盒

产品储存条件及有效期：

A盒：2～30℃保存；B盒：2～8℃保存，试剂盒有效期6个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“浙械注准20222400222”医疗器械注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	万古霉素测定试剂盒（荧光免疫层析法）	浙械注准20222400222	20人份/盒	1100