非吸收性自封外科缝线-津械注准20212020401-器械数据

产品名称：

非吸收性自封外科缝线

注册人名称：

注册(备案)号：

津械注准20212020401

注册人住所：

天津自贸试验区（东疆保税港区）重庆道以南，呼伦贝尔路以西铭海中心5号楼-4、10-707（天津东疆商服商务秘书服务有限公司滨海新区分公司托管第801号）

批准(备案)日期：

2021-11-29

有效期至：

2026-11-28

结构及组成：

非吸收性自封外科缝线主要由合成材料聚酰胺单股制得的缝线组成，可分为带针缝线和不带针缝线两种。缝线带倒刺，未染色，缝合针由302不锈钢（化学牌号：12Cr18Ni9）材料制成。缝合针分为圆针、短刃三角针、三角直针。采用环氧乙烷灭菌，无菌提供一次性使用。

适用范围：

用于软组织、器官和\\/或皮肤的缝合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市宁河区潘庄镇

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

“天津市宁河区潘庄工业区三纬路2号”为注册人制度中受托企业“天津市远东医材有限公司”的生产地址。