光固化复合树脂-国械注准20253170743-器械数据

产品名称：

光固化复合树脂

注册人名称：

明尼苏达矿业制造医用器材（上海）有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253170743

注册人住所：

上海市闵行区新骏环路35号

批准(备案)日期：

2025-04-09

有效期至：

2030-04-08

结构及组成：

该申报产品包装形式为注射器装，内容物为复合树脂膏状物，其主要组成成分为硅烷化陶瓷，硅烷化氧化锆，硅烷化二氧化硅，二甲基丙烯酸酯(UDMA)，双酚A二缩水甘油醚二甲基丙烯酸酯(bis-GMA)，乙氧化双酚A二甲基丙烯酸聚双酯(bis-EMA)，甲基丙烯酸二缩乙二醇酯(TEGDMA)和聚二甲基丙烯酸乙二醇酯(PEGDMA)。

适用范围：

该产品用于前后牙直接修复(包括咬合面)、桩核成形术、夹板固定术、间接修复(包括嵌体、高嵌体和贴面)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市闵行区新骏环路35号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：