封堵球囊导管系统

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

封堵球囊导管系统

注册人名称：

国械注准20243030738

注册人住所：

苏州市吴中区郭巷街道吴淞江大道111号天运广场4号楼304室

批准(备案)日期：

2024-04-18

有效期至：

2029-04-17

结构及组成：

该产品由导管座、应力扩散管、导管外管、导管内管、球囊、显影环组成。导管远端涂覆亲水涂层(除球囊)，配件为塑形针和可撕鞘。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

适用范围：

该产品适用于：(1)需要暂时闭塞的外周和神经血管；提供暂时的血管阻塞，有助于选择性地停止或控制血流；(2)提供颅内动脉瘤的球囊辅助栓塞；(3)向外周及神经血管系统输注诊断剂(如造影剂)、治疗剂(如栓塞材料)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州市吴中区郭巷街道吴淞江大道111号天运广场4号楼304室

型号规格：

FD0607-110、FD0607-130、FD0607-150、FD0610-110、FD0610-130、FD0610-150、FD0615-110、FD0615-130、FD0615-150

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	封堵球囊导管系统	国械注准20243030738	FD0610-130	13800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	封堵球囊导管系统	国械注准20243030738	FD0607-110	12000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	封堵球囊导管系统	国械注准20243030738	FD0607-130	13800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	封堵球囊导管系统	国械注准20243030738	FD0615-130	15000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	封堵球囊导管系统	国械注准20243030738	FD0607-150	15800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	封堵球囊导管系统	国械注准20243030738	FD0610-150	18800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	封堵球囊导管系统	国械注准20243030738	FD0615-150	22000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	封堵球囊导管系统	国械注准20243030738	FD0615-110	13800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	封堵球囊导管系统	国械注准20243030738	FD0610-110	8000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	封堵球囊导管系统	国械注准20243030738	FD0610-130	13800.0000