肾病测定特定蛋白比浊试剂盒

肾病测定特定蛋白比浊试剂盒

深圳市国赛生物技术有限公司

粤械注准20172400420

深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号

2023-03-06

2027-03-16

详见附页（共4页）

适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定。

2021-11-25: 一、 注册证载明内容变更见附页1 注册证载明内容变化对比表（共10页）；rn二、 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页2 技术要求变化对比表（共11页）；rn三、 注册证附件“说明书”变更内容见附页3说明书变化对比表（共31页）。rnn2021-11-25: 1、生产地址由“深圳市南山区南海大道科技大厦辅楼3A号”变更为“深圳市南山区南海大道科技大厦辅楼3A号、辅楼4A号”。nn2021-11-25: 1、包装规格变更内容见附页1（共14页）；rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页2（共14页）;rn3、适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页3（共19页）。rnn2021-11-25: 1、注册人住所由“深圳市南山区南海大道科技大厦辅楼3A号、辅楼4A号”变更为“深圳市南山区招商街道科技大厦503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号”。nn2021-11-25: 1、注册人住所由“深圳市南山区招商街道科技大厦503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号”变更为“深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号”。n2、生产地址由“深圳市南山区南海大道科技大厦辅楼3A号、辅楼4A号”变更为“深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号”。nn2023-03-07: 1、生产地址由“深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号”变更为“深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号；丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区”。

深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号；丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区

详见附页（共4页）

抗血清和质控贮存在 2-8℃，无腐蚀性气体的冷库中，缓冲液贮存在 2-30℃，保质期为 365 天；开启后的缓冲液 2-8℃可保持稳定 30 天，质控和抗血清可稳定 30 天。

第二类

本文件与“粤械注准20172400420”注册证共同使用。