持针钳-赣饶械备20190002-器械数据

产品名称：

持针钳

注册人名称：

上饶市易剪梅医疗器械有限公司

注册(备案)号：

赣饶械备20190002

注册人住所：

江西省上饶经济技术开发区创谷三路光学二基地国控集团标准厂房7#楼

批准(备案)日期：

2024-11-05

有效期至：

结构及组成：

有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于钳夹器械。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

标签样稿变更变更时间2022年9月1日产品描述由“持针钳由钳啄、关节和钳柄组成,头部有网纹齿,尾部有指圈,中间穿鳃后用柳钉链接固定,在两指圈间有锁止牙,起夹持固定作用。”变更为“通常有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。一般采用不锈钢或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于夹持缝合针、金属夹等器械”变更为“用于钳夹器械。”；变更时间2023年10月16日产品描述由“通常有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。一般采用不锈钢或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。”变更为“有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”；变更时间2024年10月14日1.变更说明书中产品结构：“采用不锈钢、高分子材料制成”变更为：“采用不锈钢或高分子材料制成。”2.变更技术要求中产品型号：“采用不锈钢、高分子材料制成”变更为：“采用不锈钢或高分子材料制成。”3.变更生产制造信息中结构组成：“采用不锈钢、高分子材料制成”变更为：“采用不锈钢或高分子材料制成。”变更时间2024年11月5日

生产地址：

江西省上饶经济技术开发区创谷三路光学二基地国控集团标准厂房7#楼

型号规格：

其型式划分为:直型、弯型、双湾型、左角型、右角型、端式,根据其全长又分多种规格

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：