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ORTEC Upper limp and lower limp Orthosis

国产失效注册

产品名称：

ORTEC Upper limp and lower limp Orthosis

注册人名称：

ORTEC

国食药监械(进)字2013第1260843号

注册人住所：

釜山广域市四上区德铺栋 24-40 24-40,Deokpo-dong,Sasang-gu,Busan,Korea

批准(备案)日期：

2013-03-01

有效期至：

2017-02-28

结构及组成：

该产品主要由可调式髋外展矫形器、可调式膝限位矫形器及软性肩外展矫形器组成,产品中含尼龙66、铝合金(6061-T6)、聚酯、聚丙烯材料制造的部件,详见产品型号规格附页,产品不与人体直接接触,非灭菌包装。

适用范围：

该产品用于人体上下肢肌肉及韧带的预防损伤或理疗康复。

代理公司：

大连翱泰克医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

韩国

产品标准编号：

YZB/ROK 0351-2013《上下肢矫形器》

生产地址：

釜山广域市四上区德铺栋 24-40 24-40,Deokpo-dong,Sasang-gu,Busan,Korea

型号规格：

OT-H001(L,M,S) OT-H002(L,M,S) OT-D001(XL,L,M,S)OT-D002(XL,L,M,S)OT-D003(XL,L,M,S) OT-D004(XL,L,M,S) OT-SL001(L,M,S) OT-SL002(L,M,S) OT-SL003(均码) OT-SL004(L,M) OT-SL005(L,M)