总胆汁酸测定试剂盒(酶比色法)Bile Acids

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20152402457

注册人住所：

Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy

批准(备案)日期：

2020-02-06

有效期至：

2025-02-05

结构及组成：

试剂1：磷酸盐缓冲液、乙二胺四乙酸；试剂1B：草氨酸、黄递酶、3-氧-5-β 类固醇 4-脱氢酶、氯化硝基四氮唑蓝、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（氧化态）；试剂2:3-α羟基类固醇脱氢酶；校准品：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、牛磺脱氧胆酸钠；试剂1、试剂2和校准品含有防腐剂叠氮钠。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量测定血清中的总胆汁酸。

代理公司：

雅培贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

变更情况：

生产地址：

Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy

型号规格：

试剂1：4×9 mL；试剂1B (冻干)：4瓶；试剂2：4×5 mL；校准品：1×5 mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期24个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆汁酸测定试剂盒（酶比色法）	国械注进20152402457	ARCHITECT：试剂1：4×9ml，试剂1B(冻干)：4瓶；试剂2：4×5ml，校准品：1×5ml	9397.0000
江西省+动态第52批	总胆汁酸测定试剂盒（酶比色法）	国械注进20152402457	试剂1：4×9ml，试剂1B(冻干)：4瓶；试剂2：4×5ml，校准品：1×5ml	9828.0000