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医疗废液收集装置

国产备案第一类

产品名称：

医疗废液收集装置

注册人名称：

余姚市吉康医疗器械厂

浙甬械备20160093号

注册人住所：

余姚市泗门镇河塍北路

批准(备案)日期：

2022-03-03

结构及组成：

由一次性使用引流袋、吸引导管组成。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集。

变更情况：

型号或规格由“JK - YLSJ -A型、JK - YLSJ -B型、JK - YLSJ –C型、JK - YLSJ –D型”变更为“JK - YLSJ -A型、JK - YLSJ -B型、JK - YLSJ –C型、JK - YLSJ –D、JK - YLSJ –E型”变更时间2018年05月25日；型号或规格由“JK - YLSJ -A型、JK - YLSJ -B型、JK - YLSJ –C型、JK - YLSJ –D、JK - YLSJ –E型”变更为“JK - YLSJ -A型、JK - YLSJ -B型、JK - YLSJ –C型、JK - YLSJ –D型、JK - YLSJ –E型、JK - YLSJ –F型”；产品描述由“医疗废液收集装置主要由架子、塑料瓶、收集袋和软管组成。”变更为“由一次性使用引流袋、吸引导管组成。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。”；预期用途由“医疗废液收集装置与真空负压吸引源连接后,与插入体内的引流导管相连接,用于手术室医疗废液、洗胃机洗胃时医疗废液、吸痰机痰液、妇科冲洗液以及各种引流手术引流液体的收集。”变更为“用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集。”变更时间2022年03月03日

生产地址：

余姚市泗门镇河塍北路

管理类别：

第一类