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质子治疗系统Proton Therapy System

进口有效注册第三类

产品名称：

质子治疗系统Proton Therapy System

注册人名称：

国械注进20233050613

注册人住所：

Mottmannstrasse 2 Troisdorf 53842 Germany

批准(备案)日期：

2023-12-27

有效期至：

2028-12-26

结构及组成：

该产品由加速器子系统和治疗子系统组成，其中加速器子系统包括主加速器系统、能量选择系统和射束传输系统，治疗子系统（含3个治疗室）包括360°旋转束治疗系统和治疗计划系统，详见附页。

适用范围：

该产品提供质子束进行放射治疗，适用于治疗全身实体恶性肿瘤及某些良性疾病，具体适应证应由临床医师根据实际情况确定。

代理公司：

瓦里安医疗器械贸易（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市北京经济技术开发区运成街8号2层B区、3层

生产地址：

Mottmannstrasse 2 Troisdorf 53842 Germany

型号规格：

ProBeam，配置1

管理类别：

第三类

备注：

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