胱抑素C（CysC）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

厦门奥德生物科技有限公司

闽械注准20182400125

注册人住所：

福建省厦门市海沧区新园路120号503单元

批准(备案)日期：

2018-10-30

有效期至：

2023-10-29

结构及组成：

主要由检测卡、样本稀释液、ID卡组成，检测卡主要由包被有鼠抗CysC单抗和羊抗鼠IgG抗体的硝酸纤维素膜和铕螯合物荧光微球标记的鼠抗CysC单抗的玻璃纤维结合垫组成。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆及静脉全血样本中胱抑素C（CysC）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年08月09日 1、适用机型变更。n2、产品技术要求变更。n3、说明书变更。r2023年03月02日 1、生产地址由“福建省厦门市海沧区新园路120号503、1203单元；福建省厦门市集美区兑英南路253号5楼、6楼”变更为“厦门市集美区兑英南路253号4楼、5楼、6楼、7楼、8楼、9楼；厦门市集美区孙坂南路113号B2厂房2楼”。r2023年05月07日 1、生产地址由“厦门市集美区兑英南路253号4楼、5楼、6楼、7楼、8楼、9楼；厦门市集美区孙坂南路113号B2厂房2楼”变更为“厦门市集美区兑英南路253号4楼、5楼、6楼、7楼、8楼、9楼”。

生产地址：

福建省厦门市海沧区新园路120号503、1203单元，福建省厦门市集美区兑英南路253号5楼、6楼

型号规格：

25人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～30℃条件下保存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C（CysC）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20182400125	25人份/盒	500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C（CysC）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20182400125	50人份/盒	500.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胱抑素C（CysC）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20182400125	25人份/盒	500.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胱抑素C（CysC）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20182400125	50人份/盒	1000.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	胱抑素C（CysC）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20182400125	25人份/盒	500