多功能自助取片机-沪浦械备20170097号-器械数据

产品名称：

多功能自助取片机

注册人名称：

锐珂（上海）医疗器材有限公司

注册(备案)号：

沪浦械备20170097号

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第七幢通用厂房

批准(备案)日期：

2017-07-17

有效期至：

结构及组成：

由后台系统管理部分、工作显示器、打印部分、信息输入部件、软件控制部分及操作系统组成。通过网络交换机与医院信息系统HIS服务器、图片存储及通信系统PACS服务器连接实现信息传输和交换通信。

适用范围：

用于打印供医生诊断用的影像胶片及诊断结果报告。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

说明书变更;2017-09-11,技术要求中2.1产品输出介质;2018-06-25,1.产品技术要求：变更条款2.4密度一致性与密度条纹、2.5划伤，新增条款2.10 偏斜\\r\\n2.说明书变更;2019-07-05,1.产品技术要求：变更条款2.9安全要求、3.3图像清晰度和3.9安全要求。删除附录A。\\r\\n2.用户手册变更;2023-06-29

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第4幢通用厂房第1层南侧B单元、第7幢通用厂房第2层、桂桥路1201号第1幢通用厂房第1层北侧单元

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：