雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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胃泌素释放肽前体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
胃泌素释放肽前体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
注册人名称：
注册(备案)号：
冀械注准20212400347
注册人住所：
河北省廊坊开发区创业路西廊坊开发区万通实业有限公司6号厂房六层
批准(备案)日期：
2021-05-19
有效期至：
2026-05-18
结构及组成：
A型：标记抗体（碱性磷酸酶(ALP)标记的小鼠抗人proGRP单克隆抗体；Tirs缓冲液）、清洗液（Tris缓冲液）、包被抗体（磁性微球包被的小鼠抗人proGRP单克隆抗体；PB缓冲液）、样本缓冲液（NaCl溶液）、底物液（3-（2-螺旋金刚烷）-4-甲氧基-4-（3-磷氧酰）-苯基-1,2-二氧环乙烷二钠盐溶液）、校准品1（CAL-1）（冻干品：proGRP抗原，BSA，海藻糖；目标浓度：（40±8）pg/mL）、校准品2（CAL-2）（冻干品：proGRP抗原，BSA，海藻糖；目标浓度：（2000±400）pg/mL）、校准品稀释液（纯化水）。B型：标记抗体（碱性磷酸酶(ALP)标记的小鼠抗人proGRP单克隆抗体；Tirs缓冲液）、包被抗体（磁性微球包被的小鼠抗人proGRP单克隆抗体；PB缓冲液）、样本缓冲液（NaCl溶液）、校准品1（CAL-1）（冻干品：proGRP抗原，BSA，海藻糖；目标浓度：（40±8）pg/mL）、校准品2（CAL-2）（冻干品：proGRP抗原，BSA，海藻糖；目标浓度：（2000±400）pg/mL）、校准品稀释液（纯化水）。清洗液底物液单独提供。
适用范围：
用于体外定量检测人血清和血浆样本中胃泌素释放肽前体的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
1.规格型号: 由“A型：60人份/盒，100人份/盒；B型：100人份/盒。”变更为“A型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒；B型：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；D型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒。”rn2.适用仪器：由“与热景生物公司生产的全自动化学发光免疫分析仪配套使用。A 型包装规格试剂适用于：MQ60、MQ60 pro、MQ60 proB、MQ60 plus 全自动化学发光免疫分析仪；B型包装规格试剂适用于：C2000 全自动化学发光免疫分析仪。”变更为“与热景生物公司生产的全自动化学发光免疫分析仪配套使用。A 型包装规格试剂适用于全自动化学发光免疫分析仪：MQ60、MQ60 pro、MQ60proB、MQ60 plus；B 型包装规格试剂适用于全自动化学发光免疫分析仪：C2000；D 型包装规格试剂适用于全自动化学发光免疫分析仪：MQ60 AUTO。“
生产地址：
河北省廊坊开发区创业路西廊坊开发区万通实业有限公司6号厂房六层
型号规格：
A型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒；B型：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；D型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒。
产品储存条件及有效期：
试剂盒于2℃~8℃保存，有效期12个月。
管理类别：
第二类
备注：
变更包装规格和适用机型
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第44批 | 胃泌素释放肽前体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法) | 冀械注准20212400347 | 100人份|盒 | 5600.0000 |
| 江西省+动态第44批 | 胃泌素释放肽前体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法) | 冀械注准20212400347 | 60人份|盒 | 3360.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 胃泌素释放肽前体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 冀械注准20212400347 | A型：60人份/盒 | 3360.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 胃泌素释放肽前体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 冀械注准20212400347 | B型：50人份/盒 | 2800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 胃泌素释放肽前体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 冀械注准20212400347 | B型：100人份/盒 | 5600.0000 |
| 2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 胃泌素释放肽前体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 冀械注准20212400347 | A型：60人份/盒 | 1920.00 |
| 2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 胃泌素释放肽前体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 冀械注准20212400347 | B型：100人份/盒 | 3320.00 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 胃泌素释放肽前体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法) | 冀械注准20212400347 | 50人份|盒 | 2800.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十二批） | 胃泌素释放肽前体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法) | 冀械注准20212400347 | B型：50人份/盒 | 2800 |
