TruCal HbA1c liquid

国产失效注册

产品名称：

TruCal HbA1c liquid

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第2400110号

注册人住所：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

批准(备案)日期：

2013-01-20

有效期至：

2017-01-19

结构及组成：

由4个不同水平的以人血浆为基质的液体稳定校准品组成,并添加人源性的红细胞和甘油。产品有效期:保存于2~8℃,有效期为15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于对德赛(DiaSys)公司的糖化血红蛋白A1c测定试剂盒校准。

代理公司：

德赛诊断系统(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 6280-2012

生产地址：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

型号规格：

4×0.25 ml