N末端B型利钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（微流控化学发光法）-粤械注准20252400984-器械数据

产品名称：

N末端B型利钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（微流控化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20252400984

注册人住所：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园B-4厂房B单元3层

批准(备案)日期：

2025-07-04

有效期至：

2030-07-03

结构及组成：

试剂盒含测试卡和说明书。其中：包被抗体：N末端B型利钠肽前体抗体(小鼠)，含防腐剂Proclin 300；酶标记物：N末端B型利钠肽前体抗体(小鼠)-碱性磷酸酶标记物，含防腐剂Proclin 300；发光底物液：含防腐剂的发光底物液；清洗液：Tris缓冲液，含防腐剂Proclin 300。

适用范围：

用于体外定量检测人体血清/血浆/全血中的N末端B型利钠肽前体(NT-proBNP)的含量，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。

生产地址：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园B-4厂房B单元3层

型号规格：

20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

未开封测试卡2℃-8℃保存，有效期12个月。每张测试卡都有单独铝箔袋保存，室温(15℃-30℃)条件下拆开铝箔袋后请在24小时内使用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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