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Tempo AQUA Angiographic Catheter

国产失效注册

产品名称：

Tempo AQUA Angiographic Catheter

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第3770809号

注册人住所：

14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA

批准(备案)日期：

2012-03-19

有效期至：

2016-03-18

结构及组成：

该产品由头端顶端,远端头端,中间头端,管体,应力释放及座组成。由聚酰胺和聚亚安酯、304L不锈钢等材料组成。带有亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于将不透射线的造影剂传输到血管系统内的预定位置上。

代理公司：

强生( 上海) 医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 0381-2012《造影导管(商品名:Tempo AQUA)》

生产地址：

Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar,Ciudad Juarez,Chihuahua, CP 32575 Mexico.