同型半胱氨酸检测试剂盒（干化学法）

国产失效注册第二类

产品名称：

同型半胱氨酸检测试剂盒（干化学法）

注册人名称：

赣械注准20202400525

注册人住所：

江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层

批准(备案)日期：

2020-08-18

有效期至：

2025-08-17

结构及组成：

本产品主要由解离液R1、测试卡组成。R1试剂主要组成成分（体外诊断试剂）：TCEP、Buffer、防腐剂：测试卡主要组成成分（体外诊断试剂）：胱硫醚-β-合成酶、胱硫醚-β-裂解酶、丙酮酸氧化酶、过氧化物酶、显色剂。质控品（可选购）。

适用范围：

适用于体外定量检测人手指末梢血、血清样本中的同型半胱氨酸浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层

型号规格：

10人份盒、20人份盒、30人份盒。质控品（可选购）：2×1ml、2×0.5ml、1×1ml、1×0.5ml。

产品储存条件及有效期：

在2-8℃避光环境下储存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	同型半胱氨酸检测试剂盒（干化学法）	赣械注准20202400525	20人份/盒	1600