牙挺-赣饶械备20220049-器械数据

产品名称：

牙挺

注册人名称：

上饶市易剪梅医疗器械有限公司

注册(备案)号：

赣饶械备20220049

注册人住所：

江西省上饶经济技术开发区创谷三路光学二基地国控集团标准厂房7#楼

批准(备案)日期：

2024-11-05

有效期至：

结构及组成：

由手柄、杆和工作端组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

适用范围：

用于撬松牙齿,撬除牙根、残根、碎根尖等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品描述由“由手柄、杆和工作端组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“通常由手柄、杆和工作端组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。”；变更时间2023年10月16日产品描述由“通常由手柄、杆和工作端组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。”变更为“由手柄、杆和工作端组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”；变更时间2024年10月14日1.变更说明书中适用范围：“用于撬松牙齿，撬除牙根、残根、碎根尖。”变更为：“用于撬松牙齿，撬除牙根、残根、碎根尖等。”2.变更生产制造信息中产品预期用途：“用于撬松牙齿，撬除牙根、残根、碎根尖。”变更为：“用于撬松牙齿，撬除牙根、残根、碎根尖等。”管理类别：“口腔科器械”变更为“牙挺”。变更时间2024年11月5日

生产地址：

江西省上饶经济技术开发区创谷三路光学二基地国控集团标准厂房7#楼

型号规格：

直头、弧形头、左三角头、右三角头、左弯头、右弯头、根尖形头包装规格:1把/袋(盒)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：