心脏类和炎症多项复合质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

心脏类和炎症多项复合质控品

注册人名称：

粤械注准20222400728

注册人住所：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园B-4厂房B单元3层

批准(备案)日期：

2022-06-09

有效期至：

2027-06-08

结构及组成：

质控品L：2瓶；rn质控品M：2瓶；rn质控品H：2瓶。

适用范围：

本产品用于深圳市科瑞达生物技术有限公司化学发光免疫分析仪，对心肌肌钙蛋白I、心型脂肪酸结合蛋白、D-二聚体、可溶性生长刺激表达基因2蛋白、N末端脑钠肽、降钙素原等项目检测时进行室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园B-4厂房B单元3层

型号规格：

6 瓶，2.0mL/瓶；L、M、H 各2 瓶（冻干品，复溶体积）

产品储存条件及有效期：

2-8℃保存，产品有效期为12个月。开瓶复溶后，2-8℃可保存1天，-20℃可保存30天（仅可冻融一次）。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	心脏类和炎症多项复合质控品	粤械注准20222400728	6瓶，2ml/瓶；L、M、H各2瓶（冻干品，复溶体积）	7200.00
江西省+动态第55批	心脏类和炎症多项复合质控品	粤械注准20222400728	6瓶，2ml\|瓶；L、M、H各2瓶（冻干品，复溶体积）	7200.0000