一次性使用无菌自毁式注射器带针

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用无菌自毁式注射器带针

注册人名称：

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

国械注准20153140875

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号

批准(备案)日期：

2019-03-20

有效期至：

2024-03-19

结构及组成：

结构：由外套、芯杆、活塞、卡片（仅用于0.2mL、0.5mL注射器）、卡簧（仅用于5mL注射器）、锁扣（仅用于5mL注射器）、注射针组成。5mL的注射针由护套、针座、针管组成。0.2mL、0.5mL注射针由护套、针管组成。原材料包括聚丙烯、橡胶、医用不锈钢、聚乙烯，润滑剂为聚二甲基硅氧烷、粘合剂为环氧树脂。性能：一次性使用、环氧乙烷灭菌。

适用范围：

适用于抽吸液体或在注入液体后立即注射。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-04-20 1、产品名称由：“一次性使用无菌自毁式注射器带针”变更为：“一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器带针”。2、型号规格由：“1 注射器规格型号：0.2mL、0.5mL、5mL。 2 注射针规格型号：0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm。”变更为：“1 注射器规格型号：0.2mL、0.5mL。 2 注射针规格型号：0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm。”3、结构组成由：“结构：由外套、芯杆、活塞、卡片（仅用于0.2mL、0.5mL注射器）、卡簧（仅用于5mL注射器）、锁扣（仅用于5mL注射器）、注射针组成。5mL的注射针由护套、针座、针管组成。0.2mL、0.5mL注射针由护套、针管组成。原材料包括聚丙烯、橡胶、医用不锈钢、聚乙烯，润滑剂为聚二甲基硅氧烷、粘合剂为环氧树脂。性能：一次性使用、环氧乙烷灭菌。”变更为“结构：由外套、芯杆、活塞、卡片、注射针组成。注射针由护套、针管组成。原材料包括聚丙烯、橡胶、医用不锈钢、聚乙烯，润滑剂为聚二甲基硅氧烷、粘合剂为环氧树脂。性能：一次性使用、环氧乙烷灭菌。”4、产品适用范围由：“适用于抽吸液体或在注入液体后立即注射。”变更为：“适用于抽吸疫苗或注入疫苗后立即对人体进行注射。”5、变更了产品技术要求，详见附件“产品技术要求变化对比表”。

生产地址：

威海火炬高技术产业开发区兴山路20号

型号规格：

1 注射器规格型号：0.2mL、0.5mL、5mL。 2 注射针规格型号：0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153150875

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用无菌自毁式注射器带针	国械注准20153140875	自毁式注射器0.5ml、带针	0.8
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器带针	国械注准20153140875	自毁式注射器5ml、带针	0.6800
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器带针	国械注准20153140875	自毁式注射器5ml、带针	0.6800
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器带针	国械注准20153140875	0.2ml、带针：0.45mm	0.6800
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器带针	国械注准20153140875	0.2ml、带针：0.55mm	0.6800

一次性使用无菌自毁式注射器 带针

一次性使用无菌自毁式注射器带针