全血九元素（镁钙锰铁钴铜锌硒铅）质控品-湘械注准20222401962-器械数据

产品名称：

全血九元素（镁钙锰铁钴铜锌硒铅）质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20222401962

注册人住所：

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

批准(备案)日期：

2022-10-26

有效期至：

2027-10-25

结构及组成：

20%牛全血、不同浓度的镁、钙、锰、铁、钴、铜、锌、硒、铅元素、0.01%硝酸。

适用范围：

本质控品用于微量元素分析仪体外定量检测人体全血样本中的镁、钙、锰、铁、钴、铜、锌、硒、铅九种元素含量时，进行质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

型号规格：

0.8mL/瓶×2瓶（质控品Z1-Z2）。

产品储存条件及有效期：

1.在2～8℃原包装避光、密封的储存条件下，质控品自生产之日起有效期为6个月，生产日期和失效日期详见标签。 rn2.质控品所有组分开封后，在2～8℃避光、密封的条件下可稳定储存30天。

管理类别：

第二类

备注：