定制式活动矫治器-滇械注准20262170007-器械数据

产品名称：

定制式活动矫治器

注册人名称：

昆明名扬义齿技术有限公司

注册(备案)号：

滇械注准20262170007

注册人住所：

昆明经开区出口加工区 A4-7-1#、A4-7-2#地块汽车、汽配产业基地标准厂房 E栋 7层 701号

批准(备案)日期：

2026-01-19

有效期至：

2031-01-18

结构及组成：

1、螺旋扩弓矫治器：由牙用不锈钢丝弯制的固位卡环、双曲唇弓、舌簧、邻间钩连接成品扩弓螺丝后与正畸基托聚合物连接而成，组成结构为“固位卡环、双曲唇弓、成品扩弓螺丝、舌簧、邻间钩、基托”。2、弹簧矫治器：由牙用不锈钢丝弯制的固位卡环、双曲唇弓、分裂簧、舌簧、邻间钩与正畸基托聚合物连接而成，组成结构为“固位卡环、双曲唇弓、分裂簧、舌簧、邻间钩、基托”。3、颌垫式活动矫治器：由正畸基托聚合物将牙用不锈钢丝弯制的固位卡环、双曲唇弓、邻间钩、舌簧、颌垫连接基托而成，组成结构为“固位卡环、双曲唇弓、邻间钩、舌簧、基托”。4、导板式活动矫治器由牙用不锈钢丝弯制的固位卡环、邻间钩连接平面导板或斜面导板后由正畸基托聚合物连接而成，组成结构为“固位卡环、平面导板或斜面导板、邻间钩、基托”。制作定制式活动矫治器所选用的原材料如按医疗器械管理的，应取得医疗器械产品注册证。

适用范围：

用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。

生产地址：

昆明经开区出口加工区 A4-7-1#、A4-7-2#地块汽车、汽配产业基地标准厂房 E栋 7层 701号

型号规格：

螺旋扩弓矫治器、弹簧矫治器、颌垫式活动矫治器、导板式活动矫治器

管理类别：

Ⅱ