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一次性使用医用口罩

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

一次性使用医用口罩

注册(备案)号:

湘械注准20202140292

注册人住所:

长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A1栋1-3层

批准(备案)日期:

2022-01-28

有效期至:

2025-09-28

结构及组成:

本品由口罩体、鼻夹、口罩带组成 。口罩体内外层由无纺布材料制造而成,中间层为聚丙烯熔喷布,鼻夹采用镀锌铁丝,外皮为环保聚乙烯包胶材料,耳带采用涤纶低弹丝和氨纶材料。产品分无菌供应和非无菌供应,无菌型产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围:

适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理,无菌型产品仅适用于成人。

变更情况:

变更时间:2022-01-28n变更内容:1、变更申请人名称由“湖南泰瑞医疗科技有限公司”变更为“湖南泰瑞医疗科技股份有限公司”。

生产地址:

长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A1栋1-3层;宁乡市高新区金水西路66号大科园D区9栋4楼

型号规格:

型号:平面型耳挂式、平面型绑带式;规格:17.5cm×9.5cm(L)、14.5cm×9.5cm(M)、12.5cm×9cm(S)(允差±5%)。

管理类别:

第二类

备注:

原注册证号:湘械注准20202140292

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