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人工髋关节系统-双极头

国产有效注册第三类

产品名称：

人工髋关节系统-双极头

注册人名称：

国械注准20163131283

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区博兴一路12号1幢、2幢、3幢

批准(备案)日期：

2021-04-16

有效期至：

2026-04-15

结构及组成：

人工髋关节系统-双极头由金属外杯、聚乙烯内衬和卡环组成，双极头的金属外杯由符合YY 0117.3标准的铸造钴铬钼合金制造，双极头的内衬、卡环由符合GB/T 19701.2标准的1型超高分子量聚乙烯制造。产品以灭菌状态交付。

适用范围：

与该企业同一系统组件配合，作为骨水泥型髋关节假体使用，适用于部分髋关节置换。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区博兴一路12号1幢

型号规格：

型号：LVS，详见附页。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163461283