止血器-沪食药监械(准)字2014第1040999号-器械数据

产品名称：

止血器

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第1040999号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2014-05-30

有效期至：

2018-05-29

结构及组成：

止血器头部应以H59或H62材料制成,杆部应以GB/T1220中规定的12Cr18Ni9材料制成。止血器可制成有镀层或无镀层,镀层为铬(Cr),无镀层产品标识为“WD”。主要技术指标:1)止血器头、杆连接应牢固,无松动现象。2)止血器外表可制成有光亮或无光亮,其表面粗糙度(除柄花)Ra之数值应不大于:有光亮为0.4μm,无光亮为0.8μm。3)止血器杆部外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中沸水试验法b级的规定。4)止血器杆部应正直,柄花应清晰完整,外表应光滑,无锋棱、毛刺、裂纹。

适用范围：

供眼科手术时烧灼止血用。

产品标准编号：

YZB/ 沪2028-04A-2014 《止血器》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

球形、圆锥形