人类APOE基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

广州达安基因股份有限公司

国械注准20243400073

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

批准(备案)日期：

2024-01-09

有效期至：

2029-01-08

结构及组成：

APOE 388 PCR反应液A、APOE 526 PCR反应液A、APOE PCR反应液B、APOE阳性质控品1、APOE阳性质控品2、APOE阳性质控品3、阴性质控品。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒适用于体外定性检测人静脉全血样本基因组DNA中APOE基因388位点（T>C）和526位点（C>T）的多态性，可以对APOE基因的6种基因型进行检测，即E2\\/E2（rs429358-388T\\/T，rs7412-526T\\/T）、E3\\/E3（rs429358-388T\\/T，rs7412-526C\\/C）、E4\\/E4（rs429358-388C\\/C，rs7412-526C\\/C）、E2\\/E3（rs429358-388T\\/T，rs7412-526T\\/C）、E2\\/E4（rs429358-388T\\/C，rs7412-526T\\/C）和E3\\/E4（rs429358-388T\\/C，rs7412-526C\\/C）。

生产地址：

广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市黄埔区香山路17号B104号房

型号规格：

大包装，20人份\\/盒；大包装，48人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒保存于-20±5℃，有效期为9个月。

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	人类APOE基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20243400073	大包装，20人份/盒	12000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人类APOE基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20243400073	大包装，48人份/盒	28800.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人类APOE基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20243400073	大包装，48人份/盒	28800.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人类APOE基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20243400073	大包装，20人份/盒	12000.00
江西省+耗材挂网采购项目	人类APOE基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20243400073	大包装，48人份\|盒	28800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	人类APOE基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20243400073	大包装，20人份\|盒	12000.0000