一次性使用套管穿刺器及套装-苏械注准20252022177-器械数据

产品名称：

一次性使用套管穿刺器及套装

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20252022177

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇扬州健康医疗产业园内

批准(备案)日期：

2025-11-24

有效期至：

2030-11-23

结构及组成：

一次性使用穿刺器及套装按配置可分为单支装穿刺器和套装，穿刺器由穿刺针(穿刺针管、穿刺针固定座)、穿刺套管(穿刺管外套、阻气阀、密封阀、密封帽、注汽阀)组成，套装由穿刺器、气腹针和取物袋按不同数量配套组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇扬州健康医疗产业园内（佑康路3号）

型号规格：

一次性使用套管穿刺器及套装按配置可分为单支装：3#、5#、10#、12#、15#；套装：A型、B型、 C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型、J型、K型、L型、M型、N型。

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ