单胺氧化酶测定试剂盒(速率法)-桂械注准20202400052-器械数据

产品名称：

单胺氧化酶测定试剂盒(速率法)

注册人名称：

广西润盟医疗科技有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20202400052

注册人住所：

（一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层。

批准(备案)日期：

2020-02-21

有效期至：

2025-02-20

结构及组成：

试剂成份t含量rnR1t三羟甲基氨基甲烷 t 50mmol/Lrnt还原型辅酶Ⅰ（NADH）t 0.75 mmol/LrnR2t三羟甲基氨基甲烷t 50mmol/Lrntα-酮戊二酸t 14mmol/Lrnt谷氨酸脱氢酶（GLDH）t 3ku/Lrnt牛血清白蛋白t 0.5g/Lrnt苄胺t 20mmol/L 注：不同批号试剂盒中相应组分不可以互换。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中单胺氧化酶的活性，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层

型号规格：

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产品储存条件及有效期：

贮存条件：2～8℃避光储存，禁止冷冻；rn有效期：未开封的试剂盒有效期12个月，开封后的试剂盒有效期30日。

管理类别：

第二类

备注：