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便潜血(FOB)检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册

产品名称：

便潜血(FOB)检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

武汉康珠生物技术有限公司

鄂食药监械(准)字2012第2401673号(更)

批准(备案)日期：

2013-05-23

有效期至：

2016-03-08

结构及组成：

产品性能:1 . 物理性状1.1外观铝箔袋不能有破损、划伤及污渍;试纸条应放置在测试盒里的正确位置,不偏移,膜上应平整无污渍,无划痕;塑料卡外壳应光滑平整,无划伤、开裂、变形及污渍。1.2尺寸膜条宽度应不小于2.5mm。1.3液体移行速度液体移行速度应不低于10mm/min。2最低检出量本检测试剂盒对血红蛋白(FOB)最低检测为100ng/mL。3特异性以健康人粪便样本添加一定浓度的其它动物的血红蛋白(1mg/ml)猪血红蛋白、1mg/ml牛血红蛋白、1mg/ml羊血红蛋白、1mg/ml马血

适用范围：

本试剂盒适用于定性检测待测样品中可能存在的人血红蛋白,在临床中作为消化道出血等疾病的辅助诊断试剂。

产品标准编号：

YZB/鄂1018-2013

生产地址：

武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号

型号规格：

1人份/袋,20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。100人份/盒(5人份/袋)、200人份/盒(10人份/袋)、400人份/盒(20人份/袋)。