雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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内窥镜气管用球囊扩张导管
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
内窥镜气管用球囊扩张导管
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20212021072
注册人住所：
珠海市金湾区三灶镇安基中路445号
批准(备案)日期：
2021-07-18
有效期至：
2026-07-17
结构及组成：
型号规格（球囊长度＞30mm）由球囊本体、三通手柄、白螺帽组成，型号规格（球囊长度≤30mm）由球囊本体、三通手柄组成。其中球囊本体由球囊、前端软头、显影标记、导管、支撑杆、球囊保护套组成。球囊、前端软头、导管由PA制成，显影标记由Ta1制成，支撑杆由06Cr19Ni10制成，球囊保护套由PTFE制成，三通手柄和白螺帽由PC制成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围：
供气管狭窄扩张或辅助扩张治疗用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2021-07-28: 1、生产地址由“珠海市金湾区三灶镇安基中路445号、富业路2号厂区B栋三、四、五层”变更为“珠海市金湾区三灶镇安基中路445号”。
生产地址：
珠海市金湾区三灶镇安基中路445号
型号规格：
TBC-06×30-120、TBC-08×30-120、TBC-10×30-120、TBC-10×40-120、TBC-12×60-120、TBC-14×60-120、TBC-16×60-120。
产品储存条件及有效期：
无
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20212021072”注册证共同使用\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：02无源手术器械-11手术器械-牵开器。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 内窥镜气管用球囊扩张导管 | 粤械注准20212021072 | TBC-06X30-120 | 3280.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 内窥镜气管用球囊扩张导管 | 粤械注准20212021072 | TBC-08X30-120 | 3280.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 内窥镜气管用球囊扩张导管 | 粤械注准20212021072 | TBC-10x30-120 | 3280.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 内窥镜气管用球囊扩张导管 | 粤械注准20212021072 | TBC-10x40-120 | 3280.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 内窥镜气管用球囊扩张导管 | 粤械注准20212021072 | TBC-12X60-120 | 3280.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 内窥镜气管用球囊扩张导管 | 粤械注准20212021072 | TBC-14X60-120 | 3280.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 内窥镜气管用球囊扩张导管 | 粤械注准20212021072 | TBC-16X60-120 | 3280.0000 |
| 四川省2024年耗材挂网(第一批) | 内窥镜气管用球囊扩张导管 | 粤械注准20212021072 | TBC-06X30-120 | 3280 |
| 四川省2024年耗材挂网(第一批) | 内窥镜气管用球囊扩张导管 | 粤械注准20212021072 | TBC-08X30-120 | 3280 |
| 四川省2024年耗材挂网(第一批) | 内窥镜气管用球囊扩张导管 | 粤械注准20212021072 | TBC-10x30-120 | 3280 |
