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PTCA Guide wire HDⅡ(日文:PTCAガイドワイヤーHDⅡ)

国产失效注册

产品名称：

PTCA Guide wire HDⅡ(日文:PTCAガイドワイヤーHDⅡ)

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第3772452号

注册人住所：

2-2-20 Higashishinagawa, Shinagawa-ku, Tokyo(日文:東京都品川区東品川二丁目2番20号)

批准(备案)日期：

2012-07-13

有效期至：

2016-07-12

结构及组成：

本产品由芯线、线圈、芯线和线圈的接合部位组成。制造材料:芯线:涂覆聚四氟乙烯的304不锈钢;线圈:主体:不锈钢、X射线不透过部分:铂钨合金、内层表面涂层:含氟丙烯乌拉坦硅烷聚合体、外层表面涂层:聚氧化乙烯;接合部:Ag-Sn焊料。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品为一次性使用产品,功能是:把经皮冠状动脉形成术(PTCA)用的球囊导管,导入冠状动脉狭窄处等病患部位。

代理公司：

北京捷通康诺医药科技有限公司

生产国或地区中文：

日本

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/JAP 2781-2012《PTCA导丝》

生产地址：

Nittsu Heiwajima #14 Warehouse B 4F, 2-1-1 Heiwajima, Ohta-ku, Tokyo(日文:東京都大田区平和島2-1-1　平和島14号棟倉庫Ｂ棟)

型号规格：

Athlete Premium F2,Athlete Premium S2