不饱和铁结合力(UIBC)测定试剂盒(比色法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南迈瑞医疗科技有限公司

湘械注准20202401854

注册人住所：

长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋西区三楼

批准(备案)日期：

2021-07-26

有效期至：

2025-12-24

结构及组成：

试剂1（R1）: Tris 缓冲液200 mmol/L 、硫酸亚铁铵 12 μmol/L、硫脲 30 mmol/L 、防腐剂 0.5 g/L；试剂2（R2）：Tris 缓冲液 200 mmol/L、亚铁锌 2 mmol/L 、L-抗坏血酸 25 mmol/L、防腐剂 1 g/L；校准品（Cal）（可选）：硫酸亚铁铵 89.5 μmol/L、防腐剂 0.5 g/L。

适用范围：

该试剂盒采用比色法，用于体外定量测定人血清或肝素血浆中不饱和铁结合力的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2021-07-26n变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A2栋2楼”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼”。

生产地址：

长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼

型号规格：

R1：1×20 mL R2: 1×7 mL Cal: 1×1 mL；54 mL：R1: 1×40 mL R2: 1×13 mL Cal: 1×1 mL；105 mL：R1: 4×20 mL R2: 2×12 mL Cal: 1×1 mL；157 mL：R1: 2×60 mL R2: 2×18 mL Cal: 1×1 mL；265 mL：R1: 3×70 mL R2: 3×18 mL Cal: 1×1 mL；281 mL：R1: 4×54 mL R2: 4×16 mL Cal: 1×1 mL；290 mL：R1: 3×75 mL R2: 2×32 mL Cal: 1×1 mL；313 mL：R1: 4×60 mL R2: 4×18 mL Cal: 1×1 mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第46批	不饱和铁结合力(UIBC)测定试剂盒(比色法)	湘械注准20202401854	R1:4×54 mL+R2:4×16 mL+Cal:1×1 mL	2040.9700
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	不饱和铁结合力(UIBC)测定试剂盒(比色法)	湘械注准20202401854	R1:4×54 mL+R2:4×16 mL+Cal:1×1 mL	7.92