阻塞性睡眠呼吸暂停治疗设备-粤械注准20182080932-器械数据

产品名称：

阻塞性睡眠呼吸暂停治疗设备

注册人名称：

佛山市经络动力医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20182080932

注册人住所：

佛山市南海区桂城街道桂平中路65号鸿晖都市产业新城1幢608、609房

批准(备案)日期：

2020-12-09

有效期至：

2023-11-01

结构及组成：

由主机、电源适配器、加温加湿器（OP700选配）或整合式加温加湿器（含流速器）（OH850）组成。

适用范围：

提供持续气道正压，用于成人阻塞性睡眠呼吸暂停综合症。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-12-16: 1、注册人住所由“佛山市南海区桂城街道简平路1号天安南海数码新城3栋408、409、410-5室”变更为“佛山市南海区桂城街道桂平中路65号鸿晖都市产业新城1幢608、609房”。rn2、生产地址由“佛山市南海区桂城街道简平路1号天安南海数码新城3栋408、409、410-5室”变更为“广东省佛山市南海区桂城街道桂平中路65号鸿晖都市产业新城1幢608、609房”。

生产地址：

广东省佛山市南海区桂城街道桂平中路65号鸿晖都市产业新城1幢608、609房

型号规格：

OP700、OH850

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182080932”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-01呼吸设备。