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病理切片显微扫描仪

国产有效注册第二类

产品名称：

病理切片显微扫描仪

注册人名称：

沪械注准20202220558

注册人住所：

上海市闵行区紫月路468号1幢二层204室

批准(备案)日期：

2020-11-24

有效期至：

2025-11-23

结构及组成：

产品由主机和软件组成，主机包括：嵌入式计算机，显微扫描系统，图像采集系统，控制主板，载物台。软件包括病理切片显微扫描系统软件（发布版本：1.0）和BR-3001A控制板嵌入式软件（发布版本：0.3）。

适用范围：

病理切片显微扫描仪是仅供专业人员使用的体外诊断用医疗器械。本仪器设计为病理切片玻片样本进行自动化图片扫描、拼接合成，辅助临床检验人员对病理切片结果做出诊断。

变更情况：

注册人住所由“上海市闵行区剑川路951号5幢510室、512室、514室、516室”变更为“上海市闵行区紫月路468号1幢二层204室”。生产地址由“上海市闵行区剑川路951号5幢510室、512室、514室、516室”变更为“上海市闵行区紫月路468号1幢二层204室”。

生产地址：

上海市闵行区剑川路951号5幢510室、512室、514室、516室

型号规格：

BR-3001A

管理类别：

第二类

备注：

无