复合质控血清(正常值、病理值)-沪械注准20172400467-器械数据

产品名称：

复合质控血清(正常值、病理值)

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20172400467

注册人住所：

嘉定区江桥镇沙河村二队

批准(备案)日期：

2017-08-09

有效期至：

2022-08-08

变更情况：

原注册证编号:沪食药监械(准)字2013第2401486号

生产地址：

上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号

型号规格：

规格1(HC06T01): 正常值:5mL×12 病理值:5mL×12;规格2(HC06T02): 正常值:5mL×6 病理值:5mL×6;规格3(HC06T03): 正常值:5mL×2 病理值:5mL×2;规格4(HC06T04): 正常值:5mL×1 病理值:5mL×1

预期用途：

配合上海华臣生化试剂有限公司生产的体外诊断测定试剂盒和RANDOX复合校准血清使用,用作白蛋白等25项生化检测项目的室内质控。

主要组成成分：

小牛血清为基质,含有白蛋白,碱性磷酸酶,丙氨酸氨基转移酶,淀粉酶,天冬氨酸氨基转移酶,直接胆红素,总胆红素,钙,总胆固醇,胆碱酯酶,肌酸激酶,肌酐,谷氨酰转移酶,葡萄糖,a-羟丁酸脱氢酶,乳酸脱氢酶,镁,磷,甘油三酯,总蛋白,尿酸,尿素,二氧化碳、高密度脂蛋白,低密度脂蛋白等。