白介素-6（IL-6）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-湘械注准20242401123-器械数据

产品名称：

白介素-6（IL-6）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

长沙德寿生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242401123

注册人住所：

湖南省长沙县星沙街道星沙大道222号漫城商业中心写字楼7层702-1

批准(备案)日期：

2024-11-13

有效期至：

2029-11-12

结构及组成：

产品由R1、M、R2、校准品、质控品组成。R1:含0.1M三羟甲基氨基甲烷(Tris)的分析缓冲液;M:0.4mg/mL已偶联白介素-6抗体的磁微粒溶于0.1M三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液中;R2:0.5µg/mL已标记碱性磷酸酶的鼠抗白介素-6抗体溶于0.1M三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液中;校准品:白介素-6重组抗原溶于0.1M三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液中;质控品:白介素-6重组抗原溶于0.1M三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液中。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中白介素-6(IL-6)的浓度。临床上用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第1层，第2层（委托生产）

型号规格：

50测试/盒、100测试/盒

产品储存条件及有效期：

未开瓶试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为15个月，试剂盒开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定28天。运输和保存均应在2℃～8℃低温条件下进行。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：湖南携光生物技术有限公司；统一社会信用代码：91430781MA4R80LD2Q