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成形片
冀唐械备20170008号
唐山高新技术开发区科智街8号亨达科技园B座四层
2025-05-15
成形片采用不锈钢、塑料或者树脂材料制成。非无菌提供。
口腔治疗时的起隔离作用或者辅助修复体成形作用。
null 2024年09月30日 产品描述由“成形片是带有孔或无孔的薄片。采用不锈钢、塑料或者树脂材料制成。非无菌提供,一次性使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更为“成形片是带有孔或无孔的薄片。采用不锈钢、塑料或者树脂材料制成。非无菌提供,一次性使用。”。2024年01月26日 型号/规格由“I型 #1;I型 #2;I型 #3;II型 #1;II型 #2;II型 #3;II型 #13;II型 大曲度;II型 龈壁提升;III型 #1;III型 #2;III型 #3;III型 #4;III型 #5;III型 #6;III型 #7;IV型 #1;IV型 #2;IV型 #3;IV型 #4;V型 #1;V型 #2;V型 #3;V型 #4;VI型 #1;VI型 #2;VI型 #3;VI型 #4;VII型 #1;VII型 #2;VII型 #3;VIII型 #1;VIII型 #2;VIII型 #3;VIII型 #4;VIII型 #5;VIII型 #6;IX型 #1;IX型 #2;X型 #1;X型 #2;X型 #3;X型 #4;X型 #5;X型 #6;XI型 #1;XI型 #2;XI型 #3;XI型 #4;XII型 #1;XIII型 #1;XIII型 #2;XIV型 #1;XIV型 #2;XIV型 #3;XIV型 #4;XIV型 #5;XIV型 #6;XIV型 #7”变更为“I型 #1;I型 #2;I型 #3;II型 #1;II型 #2;II型 #3;II型 #13;II型 大曲度;II型 龈壁提升;III型 #1;III型 #2;III型 #3;III型 #4;III型 #5;III型 #6;III型 #7;IV型 #1;IV型 #2;IV型 #3;IV型 #4;V型 #1;V型 #2;V型 #3;V型 #4;VI型 #1;VI型 #2;VI型 #3;VI型 #4;VII型 #1;VII型 #2;VII型 #3;VIII型 #1;VIII型 #2;VIII型 #3;VIII型 #4;VIII型 #5;VIII型 #6;IX型 #1;IX型 #2;X型 #1;X型 #2;X型 #3;X型 #4;X型 #5;X型 #6;XI型 #1;XI型 #2;XI型 #3;XI型 #4;XII型 #1;XIII型 #1;XIII型 #2;XIV型 #1;XIV型 #2;XIV型 #3;XIV型 #4;XIV型 #5;XIV型 #6;XIV型 #7;XV型 #1;XVI型 #1;XVI型 #2;XVI型 #3;XVI型 #4;XVI型 #5;XVI型 #6”;变更了产品技术要求。2023年07月18日 型号/规格由“I型:#1,#2,#3;II型:#1,#2, #3, #13,大曲度,龈壁提升;III型:#1,#2,#3,#4,#5,#6,#7;IV型:#1,#2,#3,#4;V型:#1,#2,#3,#4;VI型:#1,#2,#3,#4;VII型:#1,#2,#3;VIII型:#1,#2;IX型:#1,#2;X型:#1,#2,#3;XI型:#1,#2,#3,#4;XII型:#1”变更为“I型 #1;I型 #2;I型 #3;II型 #1;II型 #2;II型 #3;II型 #13;II型 大曲度;II型 龈壁提升;III型 #1;III型 #2;III型 #3;III型 #4;III型 #5;III型 #6;III型 #7;IV型 #1;IV型 #2;IV型 #3;IV型 #4;V型 #1;V型 #2;V型 #3;V型 #4;VI型 #1;VI型 #2;VI型 #3;VI型 #4;VII型 #1;VII型 #2;VII型 #3;VIII型 #1;VIII型 #2;VIII型 #3;VIII型 #4;VIII型 #5;VIII型 #6;IX型 #1;IX型 #2;X型 #1;X型 #2;X型 #3;X型 #4;X型 #5;X型 #6;XI型 #1;XI型 #2;XI型 #3;XI型 #4;XII型 #1;XIII型 #1;XIII型 #2;XIV型 #1;XIV型 #2;XIV型 #3;XIV型 #4;XIV型 #5;XIV型 #6;XIV型 #7”;产品描述由“成形片是带有孔或无孔的薄片。采用不锈钢、塑料或者树脂材料制成。非无菌提供,一次性使用。”变更为“成形片是带有孔或无孔的薄片。采用不锈钢、塑料或者树脂材料制成。非无菌提供,一次性使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”;预期用途由“用于在牙科龋洞洞形充填过程中对充填材料进行塑形。”变更为“口腔治疗时的起隔离作用或者辅助修复体成形作用。”;变更了产品技术要求。 2025年02月06日 型号/规格由“I型 #1;I型 #2;I型 #3;II型 #1;II型 #2;II型 #3;II型 #13;II型 大曲度;II型 龈壁提升;III型 #1;III型 #2;III型 #3;III型 #4;III型 #5;III型 #6;III型 #7;IV型 #1;IV型 #2;IV型 #3;IV型 #4;V型 #1;V型 #2;V型 #3;V型 #4;VI型 #1;VI型 #2;VI型 #3;VI型 #4;VII型 #1;VII型 #2;VII型 #3;VIII型 #1;VIII型 #2;VIII型 #3;VIII型 #4;VIII型 #5;VIII型 #6;IX型 #1;IX型 #2;X型 #1;X型 #2;X型 #3;X型 #4;X型 #5;X型 #6;XI型 #1;XI型 #2;XI型 #3;XI型 #4;XII型 #1;XIII型 #1;XIII型 #2;XIV型 #1;XIV型 #2;XIV型 #3;XIV型 #4;XIV型 #5;XIV型 #6;XIV型 #7;XV型 #1;XVI型 #1;XVI型 #2;XVI型 #3;XVI型 #4;XVI型 #5;XVI型 #6”变更为“I型#1;I型#2;I型#3;II型#1;II型#2;II型#3;II型#13;II型 大曲度;II型 龈壁提升;Ⅲ型#1;Ⅲ型#2;Ⅲ型#3;Ⅲ型#4;Ⅲ型#5;Ⅲ型#6;Ⅲ型#7;IV型#1;IV型#2;IV型#3;IV型#4;V型#1;V型#2;V型#3;V型#4;VI型#1;VI型#2;VI型#3;VI型#4;VII型#1;VII型#2;VII型#3;VIII型#1;VIII型#2;VIII型#3;VIII型#4;VIII型#5;VIII型#6;IX型#1;IX型#2;X型#1;X型#2;X型#3;X型#4;X型#5;X型#6;XI型#1;XI型#2;XI型#3;XI型#4;XII型#1;XII型#2;XIII型#1;XIII型#2;XIV型#1;XIV型#2;XIV型#3;XIV型#4;XIV型#5;XIV型#6;XIV型#7;XV型#1;XVI型#1;XVI型#2;XVI型#3;XVI型#4;XVI型#5;XVI型#6”;变更了产品技术要求。2024年09月30日 产品描述由“成形片是带有孔或无孔的薄片。采用不锈钢、塑料或者树脂材料制成。非无菌提供,一次性使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更为“成形片是带有孔或无孔的薄片。采用不锈钢、塑料或者树脂材料制成。非无菌提供,一次性使用。”。2024年01月26日 型号/规格由“I型 #1;I型 #2;I型 #3;II型 #1;II型 #2;II型 #3;II型 #13;II型 大曲度;II型 龈壁提升;III型 #1;III型 #2;III型 #3;III型 #4;III型 #5;III型 #6;III型 #7;IV型 #1;IV型 #2;IV型 #3;IV型 #4;V型 #1;V型 #2;V型 #3;V型 #4;VI型 #1;VI型 #2;VI型 #3;VI型 #4;VII型 #1;VII型 #2;VII型 #3;VIII型 #1;VIII型 #2;VIII型 #3;VIII型 #4;VIII型 #5;VIII型 #6;IX型 #1;IX型 #2;X型 #1;X型 #2;X型 #3;X型 #4;X型 #5;X型 #6;XI型 #1;XI型 #2;XI型 #3;XI型 #4;XII型 #1;XIII型 #1;XIII型 #2;XIV型 #1;XIV型 #2;XIV型 #3;XIV型 #4;XIV型 #5;XIV型 #6;XIV型 #7”变更为“I型 #1;I型 #2;I型 #3;II型 #1;II型 #2;II型 #3;II型 #13;II型 大曲度;II型 龈壁提升;III型 #1;III型 #2;III型 #3;III型 #4;III型 #5;III型 #6;III型 #7;IV型 #1;IV型 #2;IV型 #3;IV型 #4;V型 #1;V型 #2;V型 #3;V型 #4;VI型 #1;VI型 #2;VI型 #3;VI型 #4;VII型 #1;VII型 #2;VII型 #3;VIII型 #1;VIII型 #2;VIII型 #3;VIII型 #4;VIII型 #5;VIII型 #6;IX型 #1;IX型 #2;X型 #1;X型 #2;X型 #3;X型 #4;X型 #5;X型 #6;XI型 #1;XI型 #2;XI型 #3;XI型 #4;XII型 #1;XIII型 #1;XIII型 #2;XIV型 #1;XIV型 #2;XIV型 #3;XIV型 #4;XIV型 #5;XIV型 #6;XIV型 #7;XV型 #1;XVI型 #1;XVI型 #2;XVI型 #3;XVI型 #4;XVI型 #5;XVI型 #6”;变更了产品技术要求。2023年07月18日 型号/规格由“I型:#1,#2,#3;II型:#1,#2, #3, #13,大曲度,龈壁提升;III型:#1,#2,#3,#4,#5,#6,#7;IV型:#1,#2,#3,#4;V型:#1,#2,#3,#4;VI型:#1,#2,#3,#4;VII型:#1,#2,#3;VIII型:#1,#2;IX型:#1,#2;X型:#1,#2,#3;XI型:#1,#2,#3,#4;XII型:#1”变更为“I型 #1;I型 #2;I型 #3;II型 #1;II型 #2;II型 #3;II型 #13;II型 大曲度;II型 龈壁提升;III型 #1;III型 #2;III型 #3;III型 #4;III型 #5;III型 #6;III型 #7;IV型 #1;IV型 #2;IV型 #3;IV型 #4;V型 #1;V型 #2;V型 #3;V型 #4;VI型 #1;VI型 #2;VI型 #3;VI型 #4;VII型 #1;VII型 #2;VII型 #3;VIII型 #1;VIII型 #2;VIII型 #3;VIII型 #4;VIII型 #5;VIII型 #6;IX型 #1;IX型 #2;X型 #1;X型 #2;X型 #3;X型 #4;X型 #5;X型 #6;XI型 #1;XI型 #2;XI型 #3;XI型 #4;XII型 #1;XIII型 #1;XIII型 #2;XIV型 #1;XIV型 #2;XIV型 #3;XIV型 #4;XIV型 #5;XIV型 #6;XIV型 #7”;产品描述由“成形片是带有孔或无孔的薄片。采用不锈钢、塑料或者树脂材料制成。非无菌提供,一次性使用。”变更为“成形片是带有孔或无孔的薄片。采用不锈钢、塑料或者树脂材料制成。非无菌提供,一次性使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”;预期用途由“用于在牙科龋洞洞形充填过程中对充填材料进行塑形。”变更为“口腔治疗时的起隔离作用或者辅助修复体成形作用。”;变更了产品技术要求。 2025年05月13日 型号/规格由“I型#1;I型#2;I型#3;II型#1;II型#2;II型#3;II型#13;II型 大曲度;II型 龈壁提升;Ⅲ型#1;Ⅲ型#2;Ⅲ型#3;Ⅲ型#4;Ⅲ型#5;Ⅲ型#6;Ⅲ型#7;IV型#1;IV型#2;IV型#3;IV型#4;V型#1;V型#2;V型#3;V型#4;VI型#1;VI型#2;VI型#3;VI型#4;VII型#1;VII型#2;VII型#3;VIII型#1;VIII型#2;VIII型#3;VIII型#4;VIII型#5;VIII型#6;IX型#1;IX型#2;X型#1;X型#2;X型#3;X型#4;X型#5;X型#6;XI型#1;XI型#2;XI型#3;XI型#4;XII型#1;XII型#2;XIII型#1;XIII型#2;XIV型#1;XIV型#2;XIV型#3;XIV型#4;XIV型#5;XIV型#6;XIV型#7;XV型#1;XVI型#1;XVI型#2;XVI型#3;XVI型#4;XVI型#5;XVI型#6”变更为“I 型:#1,#2,#3 ;II 型:#1,#2, #3,#13,大曲度,龈壁提升;Ⅲ 型:#1,#2,#3,#4,#5,#6,#7;IV 型:#1,#2,#3,#4;V 型:#1,#2, #3,#4;VI 型:#1,#2,#3,#4;VII 型:#1,#2,#3;VIII 型:#1,#2,#3, #4,#5,#6;IX 型:#1,#2;X 型:#1,#2,#3,#4,#5,#6,#7;XI 型:#1, #2,#3,#4;XII 型:#1,#2;XIII 型:#1,#2;XIV 型 #1,#2,#3,#4,#5, #6,#7;XV 型 #1;XVI 型 #1,#2,#3,#4,#5,#6”;变更了产品技术要求;生产地址由“唐山高新技术开发区科智街8号亨达科技园B座四层”变更为“唐山高新技术开发区科智街8号亨达科技园B座二层、四层”。2025年02月10日 产品描述由“成形片是带有孔或无孔的薄片。采用不锈钢、塑料或者树脂材料制成。非无菌提供,一次性使用。”变更为“成形片采用不锈钢、塑料或者树脂材料制成。非无菌提供。”。2025年02月06日 型号/规格由“I型 #1;I型 #2;I型 #3;II型 #1;II型 #2;II型 #3;II型 #13;II型 大曲度;II型 龈壁提升;III型 #1;III型 #2;III型 #3;III型 #4;III型 #5;III型 #6;III型 #7;IV型 #1;IV型 #2;IV型 #3;IV型 #4;V型 #1;V型 #2;V型 #3;V型 #4;VI型 #1;VI型 #2;VI型 #3;VI型 #4;VII型 #1;VII型 #2;VII型 #3;VIII型 #1;VIII型 #2;VIII型 #3;VIII型 #4;VIII型 #5;VIII型 #6;IX型 #1;IX型 #2;X型 #1;X型 #2;X型 #3;X型 #4;X型 #5;X型 #6;XI型 #1;XI型 #2;XI型 #3;XI型 #4;XII型 #1;XIII型 #1;XIII型 #2;XIV型 #1;XIV型 #2;XIV型 #3;XIV型 #4;XIV型 #5;XIV型 #6;XIV型 #7;XV型 #1;XVI型 #1;XVI型 #2;XVI型 #3;XVI型 #4;XVI型 #5;XVI型 #6”变更为“I型#1;I型#2;I型#3;II型#1;II型#2;II型#3;II型#13;II型 大曲度;II型 龈壁提升;Ⅲ型#1;Ⅲ型#2;Ⅲ型#3;Ⅲ型#4;Ⅲ型#5;Ⅲ型#6;Ⅲ型#7;IV型#1;IV型#2;IV型#3;IV型#4;V型#1;V型#2;V型#3;V型#4;VI型#1;VI型#2;VI型#3;VI型#4;VII型#1;VII型#2;VII型#3;VIII型#1;VIII型#2;VIII型#3;VIII型#4;VIII型#5;VIII型#6;IX型#1;IX型#2;X型#1;X型#2;X型#3;X型#4;X型#5;X型#6;XI型#1;XI型#2;XI型#3;XI型#4;XII型#1;XII型#2;XIII型#1;XIII型#2;XIV型#1;XIV型#2;XIV型#3;XIV型#4;XIV型#5;XIV型#6;XIV型#7;XV型#1;XVI型#1;XVI型#2;XVI型#3;XVI型#4;XVI型#5;XVI型#6”;变更了产品技术要求。2024年09月30日 产品描述由“成形片是带有孔或无孔的薄片。采用不锈钢、塑料或者树脂材料制成。非无菌提供,一次性使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更为“成形片是带有孔或无孔的薄片。采用不锈钢、塑料或者树脂材料制成。非无菌提供,一次性使用。”。2024年01月26日 型号/规格由“I型 #1;I型 #2;I型 #3;II型 #1;II型 #2;II型 #3;II型 #13;II型 大曲度;II型 龈壁提升;III型 #1;III型 #2;III型 #3;III型 #4;III型 #5;III型 #6;III型 #7;IV型 #1;IV型 #2;IV型 #3;IV型 #4;V型 #1;V型 #2;V型 #3;V型 #4;VI型 #1;VI型 #2;VI型 #3;VI型 #4;VII型 #1;VII型 #2;VII型 #3;VIII型 #1;VIII型 #2;VIII型 #3;VIII型 #4;VIII型 #5;VIII型 #6;IX型 #1;IX型 #2;X型 #1;X型 #2;X型 #3;X型 #4;X型 #5;X型 #6;XI型 #1;XI型 #2;XI型 #3;XI型 #4;XII型 #1;XIII型 #1;XIII型 #2;XIV型 #1;XIV型 #2;XIV型 #3;XIV型 #4;XIV型 #5;XIV型 #6;XIV型 #7”变更为“I型 #1;I型 #2;I型 #3;II型 #1;II型 #2;II型 #3;II型 #13;II型 大曲度;II型 龈壁提升;III型 #1;III型 #2;III型 #3;III型 #4;III型 #5;III型 #6;III型 #7;IV型 #1;IV型 #2;IV型 #3;IV型 #4;V型 #1;V型 #2;V型 #3;V型 #4;VI型 #1;VI型 #2;VI型 #3;VI型 #4;VII型 #1;VII型 #2;VII型 #3;VIII型 #1;VIII型 #2;VIII型 #3;VIII型 #4;VIII型 #5;VIII型 #6;IX型 #1;IX型 #2;X型 #1;X型 #2;X型 #3;X型 #4;X型 #5;X型 #6;XI型 #1;XI型 #2;XI型 #3;XI型 #4;XII型 #1;XIII型 #1;XIII型 #2;XIV型 #1;XIV型 #2;XIV型 #3;XIV型 #4;XIV型 #5;XIV型 #6;XIV型 #7;XV型 #1;XVI型 #1;XVI型 #2;XVI型 #3;XVI型 #4;XVI型 #5;XVI型 #6”;变更了产品技术要求。2023年07月18日 型号/规格由“I型:#1,#2,#3;II型:#1,#2, #3, #13,大曲度,龈壁提升;III型:#1,#2,#3,#4,#5,#6,#7;IV型:#1,#2,#3,#4;V型:#1,#2,#3,#4;VI型:#1,#2,#3,#4;VII型:#1,#2,#3;VIII型:#1,#2;IX型:#1,#2;X型:#1,#2,#3;XI型:#1,#2,#3,#4;XII型:#1”变更为“I型 #1;I型 #2;I型 #3;II型 #1;II型 #2;II型 #3;II型 #13;II型 大曲度;II型 龈壁提升;III型 #1;III型 #2;III型 #3;III型 #4;III型 #5;III型 #6;III型 #7;IV型 #1;IV型 #2;IV型 #3;IV型 #4;V型 #1;V型 #2;V型 #3;V型 #4;VI型 #1;VI型 #2;VI型 #3;VI型 #4;VII型 #1;VII型 #2;VII型 #3;VIII型 #1;VIII型 #2;VIII型 #3;VIII型 #4;VIII型 #5;VIII型 #6;IX型 #1;IX型 #2;X型 #1;X型 #2;X型 #3;X型 #4;X型 #5;X型 #6;XI型 #1;XI型 #2;XI型 #3;XI型 #4;XII型 #1;XIII型 #1;XIII型 #2;XIV型 #1;XIV型 #2;XIV型 #3;XIV型 #4;XIV型 #5;XIV型 #6;XIV型 #7”;产品描述由“成形片是带有孔或无孔的薄片。采用不锈钢、塑料或者树脂材料制成。非无菌提供,一次性使用。”变更为“成形片是带有孔或无孔的薄片。采用不锈钢、塑料或者树脂材料制成。非无菌提供,一次性使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”;预期用途由“用于在牙科龋洞洞形充填过程中对充填材料进行塑形。”变更为“口腔治疗时的起隔离作用或者辅助修复体成形作用。”;变更了产品技术要求。
唐山高新技术开发区科智街8号亨达科技园B座二层、四层
I型/#1,#2,#3 ;II型/#1,#2,#3,#13,#4,#5;Ⅲ 型/#1,#2,#3,#4,#5,#6,#7;IV型/#1,#2,#3,#4;V型/#1,#2,#3,#4;VI型/#1,#2,#3,#4;VII型/#1,#2,#3;VIII型/#1,#2,#3,#4,#5,#6;IX型/#1,#2;X型/#1,#2,#3,#4,#5,#6,#7;XI型/#1,#2,#3,#4;XII型/#1,#2;XIII型/#1,#2;XIV型/#1,#2,#3,#4,#5,#6,#7;XV型/#1;XVI型/#1,#2,#3,#4,#5,#6
否
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国食药监械(进)字2011第1631742号/Directa AB 有效期至:2015-05-25成形片
沪食药监械(准)字2009第2630543号/上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂 有效期至:2013-04-28成形片
沪食药监械(准)字2011第1060619号/上海康桥齿科医械厂 有效期至:2015-07-03成形片
沪食药监械(准)字2012第1631138号/上海玉荣医疗器械有限公司 有效期至:2016-12-27成形片
沪食药监械(准)字2013第1061369号/上海伟荣医疗器材有限公司成形片
沪食药监械(准)字2013第1631414号/上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂成形片
沪食药监械(准)字2013第1631414号/上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂 有效期至:2017-09-03成形片
沪食药监械(准)字2013第1061369号/上海伟荣医疗器材有限公司 有效期至:2017-08-28成形片
苏淮械备20230038/星苑达医疗科技淮安有限公司成形片
沪闵械备20230133/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂成形片
豫鹤械备20230005号/河南省东肯医疗科技有限公司成形片
苏常械备20220344/点铂医疗科技(常州)有限公司成形片
苏苏械备20211257号/太仓明城医疗器械有限公司成形片
冀沧械备20210104号/沧州市岚康医用开发有限公司成形片
津械备20210487号/易答康(天津)医疗科技有限公司成形片
粤惠械备20210022号/天一包装(惠州)有限公司成形片
津械备20180333号/天津瑞尔德源医用生物材料有限公司成形片
粤穗械备20202210号/广州从化生华实业有限公司成形片
苏苏械备20200918号/苏州巨帆医疗器械有限公司成形片
苏扬械备20200110号/扬州牙宝宝口腔用品有限公司