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成形片

国产 备案
产品名称:

成形片

注册(备案)号:

冀唐械备20170008号

注册人住所:

唐山高新技术开发区科智街8号亨达科技园B座四层

批准(备案)日期:

2025-05-15

有效期至:

结构及组成:

成形片采用不锈钢、塑料或者树脂材料制成。非无菌提供。

适用范围:

口腔治疗时的起隔离作用或者辅助修复体成形作用。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

null 2024年09月30日 产品描述由“成形片是带有孔或无孔的薄片。采用不锈钢、塑料或者树脂材料制成。非无菌提供,一次性使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更为“成形片是带有孔或无孔的薄片。采用不锈钢、塑料或者树脂材料制成。非无菌提供,一次性使用。”。2024年01月26日 型号/规格由“I型 #1;I型 #2;I型 #3;II型 #1;II型 #2;II型 #3;II型 #13;II型 大曲度;II型 龈壁提升;III型 #1;III型 #2;III型 #3;III型 #4;III型 #5;III型 #6;III型 #7;IV型 #1;IV型 #2;IV型 #3;IV型 #4;V型 #1;V型 #2;V型 #3;V型 #4;VI型 #1;VI型 #2;VI型 #3;VI型 #4;VII型 #1;VII型 #2;VII型 #3;VIII型 #1;VIII型 #2;VIII型 #3;VIII型 #4;VIII型 #5;VIII型 #6;IX型 #1;IX型 #2;X型 #1;X型 #2;X型 #3;X型 #4;X型 #5;X型 #6;XI型 #1;XI型 #2;XI型 #3;XI型 #4;XII型 #1;XIII型 #1;XIII型 #2;XIV型 #1;XIV型 #2;XIV型 #3;XIV型 #4;XIV型 #5;XIV型 #6;XIV型 #7”变更为“I型 #1;I型 #2;I型 #3;II型 #1;II型 #2;II型 #3;II型 #13;II型 大曲度;II型 龈壁提升;III型 #1;III型 #2;III型 #3;III型 #4;III型 #5;III型 #6;III型 #7;IV型 #1;IV型 #2;IV型 #3;IV型 #4;V型 #1;V型 #2;V型 #3;V型 #4;VI型 #1;VI型 #2;VI型 #3;VI型 #4;VII型 #1;VII型 #2;VII型 #3;VIII型 #1;VIII型 #2;VIII型 #3;VIII型 #4;VIII型 #5;VIII型 #6;IX型 #1;IX型 #2;X型 #1;X型 #2;X型 #3;X型 #4;X型 #5;X型 #6;XI型 #1;XI型 #2;XI型 #3;XI型 #4;XII型 #1;XIII型 #1;XIII型 #2;XIV型 #1;XIV型 #2;XIV型 #3;XIV型 #4;XIV型 #5;XIV型 #6;XIV型 #7;XV型 #1;XVI型 #1;XVI型 #2;XVI型 #3;XVI型 #4;XVI型 #5;XVI型 #6”;变更了产品技术要求。2023年07月18日 型号/规格由“I型:#1,#2,#3;II型:#1,#2, #3, #13,大曲度,龈壁提升;III型:#1,#2,#3,#4,#5,#6,#7;IV型:#1,#2,#3,#4;V型:#1,#2,#3,#4;VI型:#1,#2,#3,#4;VII型:#1,#2,#3;VIII型:#1,#2;IX型:#1,#2;X型:#1,#2,#3;XI型:#1,#2,#3,#4;XII型:#1”变更为“I型 #1;I型 #2;I型 #3;II型 #1;II型 #2;II型 #3;II型 #13;II型 大曲度;II型 龈壁提升;III型 #1;III型 #2;III型 #3;III型 #4;III型 #5;III型 #6;III型 #7;IV型 #1;IV型 #2;IV型 #3;IV型 #4;V型 #1;V型 #2;V型 #3;V型 #4;VI型 #1;VI型 #2;VI型 #3;VI型 #4;VII型 #1;VII型 #2;VII型 #3;VIII型 #1;VIII型 #2;VIII型 #3;VIII型 #4;VIII型 #5;VIII型 #6;IX型 #1;IX型 #2;X型 #1;X型 #2;X型 #3;X型 #4;X型 #5;X型 #6;XI型 #1;XI型 #2;XI型 #3;XI型 #4;XII型 #1;XIII型 #1;XIII型 #2;XIV型 #1;XIV型 #2;XIV型 #3;XIV型 #4;XIV型 #5;XIV型 #6;XIV型 #7”;产品描述由“成形片是带有孔或无孔的薄片。采用不锈钢、塑料或者树脂材料制成。非无菌提供,一次性使用。”变更为“成形片是带有孔或无孔的薄片。采用不锈钢、塑料或者树脂材料制成。非无菌提供,一次性使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”;预期用途由“用于在牙科龋洞洞形充填过程中对充填材料进行塑形。”变更为“口腔治疗时的起隔离作用或者辅助修复体成形作用。”;变更了产品技术要求。 2025年02月06日 型号/规格由“I型 #1;I型 #2;I型 #3;II型 #1;II型 #2;II型 #3;II型 #13;II型 大曲度;II型 龈壁提升;III型 #1;III型 #2;III型 #3;III型 #4;III型 #5;III型 #6;III型 #7;IV型 #1;IV型 #2;IV型 #3;IV型 #4;V型 #1;V型 #2;V型 #3;V型 #4;VI型 #1;VI型 #2;VI型 #3;VI型 #4;VII型 #1;VII型 #2;VII型 #3;VIII型 #1;VIII型 #2;VIII型 #3;VIII型 #4;VIII型 #5;VIII型 #6;IX型 #1;IX型 #2;X型 #1;X型 #2;X型 #3;X型 #4;X型 #5;X型 #6;XI型 #1;XI型 #2;XI型 #3;XI型 #4;XII型 #1;XIII型 #1;XIII型 #2;XIV型 #1;XIV型 #2;XIV型 #3;XIV型 #4;XIV型 #5;XIV型 #6;XIV型 #7;XV型 #1;XVI型 #1;XVI型 #2;XVI型 #3;XVI型 #4;XVI型 #5;XVI型 #6”变更为“I型#1;I型#2;I型#3;II型#1;II型#2;II型#3;II型#13;II型 大曲度;II型 龈壁提升;Ⅲ型#1;Ⅲ型#2;Ⅲ型#3;Ⅲ型#4;Ⅲ型#5;Ⅲ型#6;Ⅲ型#7;IV型#1;IV型#2;IV型#3;IV型#4;V型#1;V型#2;V型#3;V型#4;VI型#1;VI型#2;VI型#3;VI型#4;VII型#1;VII型#2;VII型#3;VIII型#1;VIII型#2;VIII型#3;VIII型#4;VIII型#5;VIII型#6;IX型#1;IX型#2;X型#1;X型#2;X型#3;X型#4;X型#5;X型#6;XI型#1;XI型#2;XI型#3;XI型#4;XII型#1;XII型#2;XIII型#1;XIII型#2;XIV型#1;XIV型#2;XIV型#3;XIV型#4;XIV型#5;XIV型#6;XIV型#7;XV型#1;XVI型#1;XVI型#2;XVI型#3;XVI型#4;XVI型#5;XVI型#6”;变更了产品技术要求。2024年09月30日 产品描述由“成形片是带有孔或无孔的薄片。采用不锈钢、塑料或者树脂材料制成。非无菌提供,一次性使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更为“成形片是带有孔或无孔的薄片。采用不锈钢、塑料或者树脂材料制成。非无菌提供,一次性使用。”。2024年01月26日 型号/规格由“I型 #1;I型 #2;I型 #3;II型 #1;II型 #2;II型 #3;II型 #13;II型 大曲度;II型 龈壁提升;III型 #1;III型 #2;III型 #3;III型 #4;III型 #5;III型 #6;III型 #7;IV型 #1;IV型 #2;IV型 #3;IV型 #4;V型 #1;V型 #2;V型 #3;V型 #4;VI型 #1;VI型 #2;VI型 #3;VI型 #4;VII型 #1;VII型 #2;VII型 #3;VIII型 #1;VIII型 #2;VIII型 #3;VIII型 #4;VIII型 #5;VIII型 #6;IX型 #1;IX型 #2;X型 #1;X型 #2;X型 #3;X型 #4;X型 #5;X型 #6;XI型 #1;XI型 #2;XI型 #3;XI型 #4;XII型 #1;XIII型 #1;XIII型 #2;XIV型 #1;XIV型 #2;XIV型 #3;XIV型 #4;XIV型 #5;XIV型 #6;XIV型 #7”变更为“I型 #1;I型 #2;I型 #3;II型 #1;II型 #2;II型 #3;II型 #13;II型 大曲度;II型 龈壁提升;III型 #1;III型 #2;III型 #3;III型 #4;III型 #5;III型 #6;III型 #7;IV型 #1;IV型 #2;IV型 #3;IV型 #4;V型 #1;V型 #2;V型 #3;V型 #4;VI型 #1;VI型 #2;VI型 #3;VI型 #4;VII型 #1;VII型 #2;VII型 #3;VIII型 #1;VIII型 #2;VIII型 #3;VIII型 #4;VIII型 #5;VIII型 #6;IX型 #1;IX型 #2;X型 #1;X型 #2;X型 #3;X型 #4;X型 #5;X型 #6;XI型 #1;XI型 #2;XI型 #3;XI型 #4;XII型 #1;XIII型 #1;XIII型 #2;XIV型 #1;XIV型 #2;XIV型 #3;XIV型 #4;XIV型 #5;XIV型 #6;XIV型 #7;XV型 #1;XVI型 #1;XVI型 #2;XVI型 #3;XVI型 #4;XVI型 #5;XVI型 #6”;变更了产品技术要求。2023年07月18日 型号/规格由“I型:#1,#2,#3;II型:#1,#2, #3, #13,大曲度,龈壁提升;III型:#1,#2,#3,#4,#5,#6,#7;IV型:#1,#2,#3,#4;V型:#1,#2,#3,#4;VI型:#1,#2,#3,#4;VII型:#1,#2,#3;VIII型:#1,#2;IX型:#1,#2;X型:#1,#2,#3;XI型:#1,#2,#3,#4;XII型:#1”变更为“I型 #1;I型 #2;I型 #3;II型 #1;II型 #2;II型 #3;II型 #13;II型 大曲度;II型 龈壁提升;III型 #1;III型 #2;III型 #3;III型 #4;III型 #5;III型 #6;III型 #7;IV型 #1;IV型 #2;IV型 #3;IV型 #4;V型 #1;V型 #2;V型 #3;V型 #4;VI型 #1;VI型 #2;VI型 #3;VI型 #4;VII型 #1;VII型 #2;VII型 #3;VIII型 #1;VIII型 #2;VIII型 #3;VIII型 #4;VIII型 #5;VIII型 #6;IX型 #1;IX型 #2;X型 #1;X型 #2;X型 #3;X型 #4;X型 #5;X型 #6;XI型 #1;XI型 #2;XI型 #3;XI型 #4;XII型 #1;XIII型 #1;XIII型 #2;XIV型 #1;XIV型 #2;XIV型 #3;XIV型 #4;XIV型 #5;XIV型 #6;XIV型 #7”;产品描述由“成形片是带有孔或无孔的薄片。采用不锈钢、塑料或者树脂材料制成。非无菌提供,一次性使用。”变更为“成形片是带有孔或无孔的薄片。采用不锈钢、塑料或者树脂材料制成。非无菌提供,一次性使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”;预期用途由“用于在牙科龋洞洞形充填过程中对充填材料进行塑形。”变更为“口腔治疗时的起隔离作用或者辅助修复体成形作用。”;变更了产品技术要求。 2025年05月13日 型号/规格由“I型#1;I型#2;I型#3;II型#1;II型#2;II型#3;II型#13;II型 大曲度;II型 龈壁提升;Ⅲ型#1;Ⅲ型#2;Ⅲ型#3;Ⅲ型#4;Ⅲ型#5;Ⅲ型#6;Ⅲ型#7;IV型#1;IV型#2;IV型#3;IV型#4;V型#1;V型#2;V型#3;V型#4;VI型#1;VI型#2;VI型#3;VI型#4;VII型#1;VII型#2;VII型#3;VIII型#1;VIII型#2;VIII型#3;VIII型#4;VIII型#5;VIII型#6;IX型#1;IX型#2;X型#1;X型#2;X型#3;X型#4;X型#5;X型#6;XI型#1;XI型#2;XI型#3;XI型#4;XII型#1;XII型#2;XIII型#1;XIII型#2;XIV型#1;XIV型#2;XIV型#3;XIV型#4;XIV型#5;XIV型#6;XIV型#7;XV型#1;XVI型#1;XVI型#2;XVI型#3;XVI型#4;XVI型#5;XVI型#6”变更为“I 型:#1,#2,#3 ;II 型:#1,#2, #3,#13,大曲度,龈壁提升;Ⅲ 型:#1,#2,#3,#4,#5,#6,#7;IV 型:#1,#2,#3,#4;V 型:#1,#2, #3,#4;VI 型:#1,#2,#3,#4;VII 型:#1,#2,#3;VIII 型:#1,#2,#3, #4,#5,#6;IX 型:#1,#2;X 型:#1,#2,#3,#4,#5,#6,#7;XI 型:#1, #2,#3,#4;XII 型:#1,#2;XIII 型:#1,#2;XIV 型 #1,#2,#3,#4,#5, #6,#7;XV 型 #1;XVI 型 #1,#2,#3,#4,#5,#6”;变更了产品技术要求;生产地址由“唐山高新技术开发区科智街8号亨达科技园B座四层”变更为“唐山高新技术开发区科智街8号亨达科技园B座二层、四层”。2025年02月10日 产品描述由“成形片是带有孔或无孔的薄片。采用不锈钢、塑料或者树脂材料制成。非无菌提供,一次性使用。”变更为“成形片采用不锈钢、塑料或者树脂材料制成。非无菌提供。”。2025年02月06日 型号/规格由“I型 #1;I型 #2;I型 #3;II型 #1;II型 #2;II型 #3;II型 #13;II型 大曲度;II型 龈壁提升;III型 #1;III型 #2;III型 #3;III型 #4;III型 #5;III型 #6;III型 #7;IV型 #1;IV型 #2;IV型 #3;IV型 #4;V型 #1;V型 #2;V型 #3;V型 #4;VI型 #1;VI型 #2;VI型 #3;VI型 #4;VII型 #1;VII型 #2;VII型 #3;VIII型 #1;VIII型 #2;VIII型 #3;VIII型 #4;VIII型 #5;VIII型 #6;IX型 #1;IX型 #2;X型 #1;X型 #2;X型 #3;X型 #4;X型 #5;X型 #6;XI型 #1;XI型 #2;XI型 #3;XI型 #4;XII型 #1;XIII型 #1;XIII型 #2;XIV型 #1;XIV型 #2;XIV型 #3;XIV型 #4;XIV型 #5;XIV型 #6;XIV型 #7;XV型 #1;XVI型 #1;XVI型 #2;XVI型 #3;XVI型 #4;XVI型 #5;XVI型 #6”变更为“I型#1;I型#2;I型#3;II型#1;II型#2;II型#3;II型#13;II型 大曲度;II型 龈壁提升;Ⅲ型#1;Ⅲ型#2;Ⅲ型#3;Ⅲ型#4;Ⅲ型#5;Ⅲ型#6;Ⅲ型#7;IV型#1;IV型#2;IV型#3;IV型#4;V型#1;V型#2;V型#3;V型#4;VI型#1;VI型#2;VI型#3;VI型#4;VII型#1;VII型#2;VII型#3;VIII型#1;VIII型#2;VIII型#3;VIII型#4;VIII型#5;VIII型#6;IX型#1;IX型#2;X型#1;X型#2;X型#3;X型#4;X型#5;X型#6;XI型#1;XI型#2;XI型#3;XI型#4;XII型#1;XII型#2;XIII型#1;XIII型#2;XIV型#1;XIV型#2;XIV型#3;XIV型#4;XIV型#5;XIV型#6;XIV型#7;XV型#1;XVI型#1;XVI型#2;XVI型#3;XVI型#4;XVI型#5;XVI型#6”;变更了产品技术要求。2024年09月30日 产品描述由“成形片是带有孔或无孔的薄片。采用不锈钢、塑料或者树脂材料制成。非无菌提供,一次性使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更为“成形片是带有孔或无孔的薄片。采用不锈钢、塑料或者树脂材料制成。非无菌提供,一次性使用。”。2024年01月26日 型号/规格由“I型 #1;I型 #2;I型 #3;II型 #1;II型 #2;II型 #3;II型 #13;II型 大曲度;II型 龈壁提升;III型 #1;III型 #2;III型 #3;III型 #4;III型 #5;III型 #6;III型 #7;IV型 #1;IV型 #2;IV型 #3;IV型 #4;V型 #1;V型 #2;V型 #3;V型 #4;VI型 #1;VI型 #2;VI型 #3;VI型 #4;VII型 #1;VII型 #2;VII型 #3;VIII型 #1;VIII型 #2;VIII型 #3;VIII型 #4;VIII型 #5;VIII型 #6;IX型 #1;IX型 #2;X型 #1;X型 #2;X型 #3;X型 #4;X型 #5;X型 #6;XI型 #1;XI型 #2;XI型 #3;XI型 #4;XII型 #1;XIII型 #1;XIII型 #2;XIV型 #1;XIV型 #2;XIV型 #3;XIV型 #4;XIV型 #5;XIV型 #6;XIV型 #7”变更为“I型 #1;I型 #2;I型 #3;II型 #1;II型 #2;II型 #3;II型 #13;II型 大曲度;II型 龈壁提升;III型 #1;III型 #2;III型 #3;III型 #4;III型 #5;III型 #6;III型 #7;IV型 #1;IV型 #2;IV型 #3;IV型 #4;V型 #1;V型 #2;V型 #3;V型 #4;VI型 #1;VI型 #2;VI型 #3;VI型 #4;VII型 #1;VII型 #2;VII型 #3;VIII型 #1;VIII型 #2;VIII型 #3;VIII型 #4;VIII型 #5;VIII型 #6;IX型 #1;IX型 #2;X型 #1;X型 #2;X型 #3;X型 #4;X型 #5;X型 #6;XI型 #1;XI型 #2;XI型 #3;XI型 #4;XII型 #1;XIII型 #1;XIII型 #2;XIV型 #1;XIV型 #2;XIV型 #3;XIV型 #4;XIV型 #5;XIV型 #6;XIV型 #7;XV型 #1;XVI型 #1;XVI型 #2;XVI型 #3;XVI型 #4;XVI型 #5;XVI型 #6”;变更了产品技术要求。2023年07月18日 型号/规格由“I型:#1,#2,#3;II型:#1,#2, #3, #13,大曲度,龈壁提升;III型:#1,#2,#3,#4,#5,#6,#7;IV型:#1,#2,#3,#4;V型:#1,#2,#3,#4;VI型:#1,#2,#3,#4;VII型:#1,#2,#3;VIII型:#1,#2;IX型:#1,#2;X型:#1,#2,#3;XI型:#1,#2,#3,#4;XII型:#1”变更为“I型 #1;I型 #2;I型 #3;II型 #1;II型 #2;II型 #3;II型 #13;II型 大曲度;II型 龈壁提升;III型 #1;III型 #2;III型 #3;III型 #4;III型 #5;III型 #6;III型 #7;IV型 #1;IV型 #2;IV型 #3;IV型 #4;V型 #1;V型 #2;V型 #3;V型 #4;VI型 #1;VI型 #2;VI型 #3;VI型 #4;VII型 #1;VII型 #2;VII型 #3;VIII型 #1;VIII型 #2;VIII型 #3;VIII型 #4;VIII型 #5;VIII型 #6;IX型 #1;IX型 #2;X型 #1;X型 #2;X型 #3;X型 #4;X型 #5;X型 #6;XI型 #1;XI型 #2;XI型 #3;XI型 #4;XII型 #1;XIII型 #1;XIII型 #2;XIV型 #1;XIV型 #2;XIV型 #3;XIV型 #4;XIV型 #5;XIV型 #6;XIV型 #7”;产品描述由“成形片是带有孔或无孔的薄片。采用不锈钢、塑料或者树脂材料制成。非无菌提供,一次性使用。”变更为“成形片是带有孔或无孔的薄片。采用不锈钢、塑料或者树脂材料制成。非无菌提供,一次性使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”;预期用途由“用于在牙科龋洞洞形充填过程中对充填材料进行塑形。”变更为“口腔治疗时的起隔离作用或者辅助修复体成形作用。”;变更了产品技术要求。

生产地址:

唐山高新技术开发区科智街8号亨达科技园B座二层、四层

型号规格:

I型/#1,#2,#3 ;II型/#1,#2,#3,#13,#4,#5;Ⅲ 型/#1,#2,#3,#4,#5,#6,#7;IV型/#1,#2,#3,#4;V型/#1,#2,#3,#4;VI型/#1,#2,#3,#4;VII型/#1,#2,#3;VIII型/#1,#2,#3,#4,#5,#6;IX型/#1,#2;X型/#1,#2,#3,#4,#5,#6,#7;XI型/#1,#2,#3,#4;XII型/#1,#2;XIII型/#1,#2;XIV型/#1,#2,#3,#4,#5,#6,#7;XV型/#1;XVI型/#1,#2,#3,#4,#5,#6

产品储存条件及有效期:

管理类别:

备注:

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