踝关节置换成套手术器械箱-津械备20230496号-器械数据

产品名称：

踝关节置换成套手术器械箱

注册人名称：

天津正天医疗器械有限公司

注册(备案)号：

津械备20230496号

注册人住所：

天津空港经济区经一路318号

批准(备案)日期：

2023-09-22

有效期至：

结构及组成：

踝关节置换成套手术器械箱由骨科电钻头、骨科导向器、截骨板、打入器、测深器、骨科定位器、骨科定位杆、试模把持器、关节假体夹持器、扩孔器、固定钉、固定针、取骨钻、填充块、关节假体试模、持钉钳、骨科撑开钳、剪切钳、快装手柄、关节手术用手柄、骨科用螺丝刀、骨刀、骨导引针组成。可重复使用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。各组件产品描述见附录A中的附页Ⅱ。

适用范围：

适用于人工踝关节假体植入人体的手术辅助器械。各组件预期用途见附录A中的附页II。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津空港经济区经一路318号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

直至产品丧失使用功能

管理类别：

备注：