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胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

国械注准20163400936

注册人住所：

北京市昌平区生命园路29号C座100号

批准(备案)日期：

2021-04-12

有效期至：

2026-04-11

结构及组成：

重组胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗原、抗鼠IgG抗体、胶体金标记重组胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗原和鼠IgG、硝酸纤维膜；一次性使用塑料滴管；缓冲液（含0.5% Na2HPO4、0.5% Casein、0.6% NaCl、0.1% NaN3的溶液）。

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血中的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体。

生产地址：

北京市房山区窦大路九区30号

型号规格：

1人份袋、25人份筒；条型卡型。

产品储存条件及有效期：

2～30℃干燥阴凉处保存，不得冻存，有效期：24个月。

管理类别：

第三类