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非接触式红外体温计

国产有效注册第二类

产品名称：

非接触式红外体温计

注册人名称：

广州市倍尔康医疗器械有限公司

粤械注准20162070505

注册人住所：

广州市南沙区大岗镇环镇西路38号（生产大楼1）

批准(备案)日期：

2020-12-03

有效期至：

2025-12-02

结构及组成：

JXB-182、JXB-178、JXB-188、JXB-180、JXB-183、JXB-186、JXB-193、JXB-195、JXB-197、JXB-199、JXB-301、JXB-302主要由红外探头组件、主线路板组件、LCD显示组件和外壳组件组成。rnJXB-315、JXB-316、JXB-317、JXB-318、JXB-319、EW-TA51、iTB001主要由红外探头组件、测距小板、主线路板组件、LED显示组件和外壳组件组成（JXB-320B和EW-TA53增加一个蓝牙模块；EW-TA50无测距小板；EW-TA52无测距小板，增加一个蓝牙模块。）。

适用范围：

通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。

变更情况：

2023-05-04: 1、型号、规格由“JXB-182、JXB-178、JXB-188、JXB-180、JXB-183、JXB-186、JXB-193、JXB-195、JXB-197、JXB-199、JXB-301、JXB-302、JXB-315、JXB-316、JXB-317、JXB-318、JXB-319、JXB-320B、EW-TA50、EW-TA51、EW-TA52、EW-TA53”变更为“JXB-182、JXB-178、JXB-188、JXB-180、JXB-183、JXB-186、JXB-193、JXB-195、JXB-197、JXB-199、JXB-301、JXB-302、JXB-315、JXB-316、JXB-317、JXB-318、JXB-319、JXB-320B、EW-TA50、EW-TA51、EW-TA52、EW-TA53、iTB001”。rn2、结构及组成由“JXB-182、JXB-178、JXB-188、JXB-180、JXB-183、JXB-186、JXB-193、JXB-195、JXB-197、JXB-199、JXB-301、JXB-302主要由红外探头组件、主线路板组件、LCD显示组件和外壳组件组成。 JXB-315、JXB-316、JXB-317、JXB-318、JXB-319、EW-TA51主要由红外探头组件、测距小板、主线路板组件、LED显示组件和外壳组件组成（JXB-320B和EW-TA53增加一个蓝牙模块；EW-TA50无测距小板；EW-TA52无测距小板，增加一个蓝牙模块。）。”变更为“JXB-182、JXB-178、JXB-188、JXB-180、JXB-183、JXB-186、JXB-193、JXB-195、JXB-197、JXB-199、JXB-301、JXB-302主要由红外探头组件、主线路板组件、LCD显示组件和外壳组件组成。 JXB-315、JXB-316、JXB-317、JXB-318、JXB-319、EW-TA51、iTB001主要由红外探头组件、测距小板、主线路板组件、LED显示组件和外壳组件组成（JXB-320B和EW-TA53增加一个蓝牙模块；EW-TA50无测距小板；EW-TA52无测距小板，增加一个蓝牙模块。）。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共14页）。

生产地址：

广州市南沙区大岗镇环镇西路38号（生产大楼1）

型号规格：

JXB-182、JXB-178、JXB-188、JXB-180、JXB-183、JXB-186、JXB-193、JXB-195、JXB-197、JXB-199、JXB-301、JXB-302、JXB-315、JXB-316、JXB-317、JXB-318、JXB-319、JXB-320B、EW-TA50、EW-TA51、EW-TA52、EW-TA53、iTB001

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162070505”注册证共同使用。