人工心肺机体外循环管道(商品名:配套管)-国食药监械(准)字2012第3450482号(更)-器械数据

产品名称：

人工心肺机体外循环管道(商品名:配套管)

注册人名称：

上海祥盛医疗器械厂有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3450482号(更)

注册人住所：

上海市普陀区交通路1939号

批准(备案)日期：

2012-04-24

有效期至：

2016-04-24

结构及组成：

循环管道主要由管道(5401T)、泵管(5401E)、接头(二通＜带或不带排气装置＞、三通等)、穿刺器、开关、过滤器、输血器、卡线管及6%鲁尔接头(锁口、母接头)组和而成。冷却管道主要由管路管道(5401T)、泵管(5401E)、接头(二通＜带或不带排气装置＞、三通等)、穿刺器、开关、过滤器、输血器、卡线管及6%鲁尔接头(锁口、母接头)组和而成。

适用范围：

人工心肺机体外循环管道是心血管手术中供体外循环,作为血液通道连接使用。

变更情况：

第2次变更:生产企业名称由“上海祥盛医疗器械厂”变更为“上海祥盛医疗器械厂有限公司”。

产品标准编号：

YZB/国1280-2012《人工心肺机体外循环管道》及1号修改单

生产地址：

上海市奉贤区柘林镇胡桥社区窑桥村六组