Heart Rate Variability Analysis System-国食药监械(进)字2012第2210567号-器械数据

产品名称：

Heart Rate Variability Analysis System

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2210567号

注册人住所：

4F Luna B/D,72-3 Chungdam-dong, Gangnam-gu, Seoul, Korea 首尔特别市江南区清潭洞72-3Luna大厦4层

批准(备案)日期：

2012-03-12

有效期至：

2016-03-11

结构及组成：

组成:由主机、光电传感器、电极传感器和电源线组成。

适用范围：

产品用于对患者的心率进行测量和分析,并可监测患者的血流状况。

代理公司：

北京迈迪克康尔商贸有限责任公司

生产国或地区中文：

韩国

变更情况：

变更日期:2015.07.10,“ 代理人:北京迈迪克康尔商贸有限责任公司;代理人住所:北京市宣武区鸭子桥路6号1层102-103室”变更为“ 代理人:韩迈迪克(北京)科技发展有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东四环中路39号7层B单元810”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/ROK 0477-2012《心率变异分析系统》

生产地址：

549, Nungpyung-1 Ri, Opo-up, Gwangju-si, Gyunggi-do, Korea 京畿道光州五浦邑菱坪里 549号,韩国

型号规格：

SA-3000P